Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09BA15
Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum
30 mg + 12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071073; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071080; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071097; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071103; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071134; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071141; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071158
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOFENIL PLUS, 30 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane, niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zofenil Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofenil Plus 3. Jak stosować lek Zofenil Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zofenil Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOFENIL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zofenil Plus zawiera jako substancje czynne 30 mg zofenoprylu wapniowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Zofenopryl wapniowy jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez zwiększenie ilości wytwarzanego moczu. Zofenil Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, jeśli podawanie zofenoprylu w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli nadciśnienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOFENIL PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOFENIL PLUS: po trzecim miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zofenil Plus, 30 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 28,7 mg zofenoprylu co odpowiada 30 mg zofenoprylu wapniowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 56,20 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Bladoczerwone, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm z linią podziału na jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego. Ten produkt złożony jest wskazany do stosowania przez pacjentów, u których nie można odpowiednio kontrolować ciśnienia krwi tylko przy użyciu zofenoprylu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Przed rozpoczęciem podawania produktu złożonego zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych (tj. zofenoprylu i hydrochlorotiazydu). Jeżeli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć bezpośrednią zmianę leczenia z monoterapii na leczenie produktem złożonym o skojarzonym działaniu obu składników. _ _ _Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu: _ Zazwyczaj skuteczna dawka to jedna tabletka na dobę. _Pacjenci z podejrzeniem niedoborów płynów lub sodu:_ Nie zaleca się stosowania Zofenil Plus. Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłowym klirensem kreatyniny nie ma konieczności dostosowania dawkowania. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, u których stwierdzono obniżony klirens kreatyniny (mniejszy niż 45 ml/min) nie zaleca się stosowania Zofenil Plus. _ _ 2 Klirens kreatyniny można określić na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy Preberite celoten dokument