Zofenil 60 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Zofenoprilcalcium

Dostopno od:

Menarini International Operation

Koda artikla:

C09AA15

INN (mednarodno ime):

zofenopril calcium

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

1999-02-23

Lastnosti izdelka

15. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOFENIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20166
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zofenil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Zofenil 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg
zofenoprilcalcium svarende
til 7,2 mg zofenopril.
Hver Zofenil 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 30 mg
zofenoprilcalcium svarende
til 28,7 mg zofenopril.
Hver Zofenil 60 mg filmovertrukket tablet indeholder 60 mg
zofenoprilcalcium svarende
til 57,3 mg zofenopril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Zofenil 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 17,35 mg
lactosemonohydrat.
Hver Zofenil 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 69,4 mg
lactosemonohydrat.
Hver Zofenil 60 mg filmovertrukket tablet indeholder 138,8 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Zofenil 7,5 mg:
Hvide, runde filmovertrukne tabletter med konvekse flader.
Zofenil 30 mg, 60 mg:
Hvide, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv. Tabletten kan
deles i lige store
doser.
_30453_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hypertension:_
Zofenil er indiceret til behandling af mild til moderat essentiel
hypertension.
_Akut myokardieinfarkt:_
Zofenil er indiceret til behandling påbegyndt inden for de første 24
timer af patienter med
akut myokardieinfarkt med eller uden tegn og symptomer på
hjerteinsufficiens, som er
hæmodynamisk stabile, men ikke er behandlet med trombolytica.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Zofenil kan indtages før, under eller efter et måltid. Dosis skal
indstilles afhængigt af
patientens reaktion på behandlingen.
_Hypertension_
Behovet for indstilling af dosis bør bestemmes ved måling af
blodtrykket lige før indgift af
næste dosis. Dosis bør øges med fire ugers mellemrum.
_Patienter med normal salt- og væskebalance:_
Initialdosis bør være 15 mg én gang dagligt og bør derefter øges,
indtil der er opnået
optimal blodtryksregulering.
Den normale effektive