ZOENIC 4 mg POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

Aktivna sestavina:

ACIDO ZOLEDRONICO

Dostopno od:

COMERCIALIZADORA NEOPHARMA DE VENEZUELA, C.A.

INN (mednarodno ime):

ACIDO ZOLEDRONICO

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA

Pot uporabe:

INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

SRS PHARMACEUTICALS PVT.LTD.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-12-22

Lastnosti izdelka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ACIDO ZOLENDRONICO
2. VIA DE ADMINISTRACION
INFUSION INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para el tratamiento de enfermedades
óseas,
bifosfonatos. CÓDIGO ATC: M05BA08.
3.1. FARMACODINAMIA
El ácido zoledrónico pertenece a la clase de los bifosfonatos y
actúa principalmente en el
hueso,
inhibiendo la resorción
ósea osteoclástica.
La acción ósea selectiva de los
bifosfonatos se basa en su gran afinidad por el hueso mineralizado; el
mecanismo
molecular preciso que da lugar a la inhibición de la actividad
osteoclástica aún no está claro.
Los estudios preclínicos de larga duración, han demostrado que el
ácido zoledrónico inhibe
la resorción ósea sin perjudicar la formación, mineralización y
las propiedades mecánicas
del hueso.
Al ácido zoledrónico también se le han descubierto varias
propiedades
antitumorales que pueden contribuir con su eficacia general en el
tratamiento de la
metástasis ósea. Entre estas están:
- _In vivo_: inhibición de la resorción ósea osteoclástica, lo que
altera el microentorno de la
médula ósea haciéndolo menos favorable al crecimiento de la célula
tumoral, actividad
antiangiogénica y actividad analgésica.
- _ In vitro_: inhibición de la proliferación osteoblástica,
actividad citostática directa y
proapoptótica
sobre
las
células
tumorales,
efecto
citostático
sinérgico
con
otros
medicamentos anticancerígenos, actividad antiadhesiva/invasiva.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Los datos farmacocinéticos obtenidos son independientes de la dosis.
Después de una dosis inicial de ácido zoledrónico, las
concentraciones plasmáticas
aumentaron rápidamente, alcanzando el pico al final del periodo de
perfusión, seguido de
_un rápido descenso hasta < 10% después de 4 horas y <1% después
de_ 24 horas, con
un periodo subsiguiente prolongado de concentraciones muy bajas que no
superan el
0,1% del pico antes de la segunda perfusión de ácido zoledrónico en
el día 28.
El ácido zoledró