Zodon Vet 25 mg/ml or. opl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Clindamycinehydrochloride 27.15 mg/ml - Eq. Clindamycine 25 mg/ml

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QJ01FF01

INN (mednarodno ime):

Clindamycin Hydrochloride

Odmerek:

25 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Drank

Sestava:

Clindamycinehydrochloride 27.15 mg/ml

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtska skupina:

hond; kat

Terapevtsko območje:

Clindamycin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 476595-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3409968 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2015-08-06

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL versie
ZODON VET 25 MG/ML
BIJSLUITER
ZODON VET 25 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN
Clindamycine hydrochloride
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine
62510 Arques
Frankrijk
Ceva Santé Animale
Zone industrielle Très Le bois
22600 Loudéac
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zodon vet 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden
Clindamycine (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine
25 mg
(overeenkomend met 27,15 mg clindamycine hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Ethanol 96% (E1510)
72 mg
Heldere, amberkleurige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Katten:
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt
door clindamycine-gevoelige
stammen van
_Staphylococcus spp_
en
_Streptococcus spp_
.
Honden:
•
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en mondholte /
tandheelkundige infecties
veroorzaakt door of geassocieerd met clindamycine gevoelige stammen
van
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Bacteroides spp_
,
_Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens_
.
•
Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische periodontale
therapie bij de
behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels
•
Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
Bijsluiter – NL versie
ZODON VET 25 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij hamsters, cavia's, konijnen, chinchilla's, paarden
of herkauwers omdat de inname
van clindamycine bij deze soorten ernstige gastro-intestinale
stoornissen kan veroorzaken.
Niet gebruiken

Lastnosti izdelka

SKP – NL versie
ZODON VET 25 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zodon vet 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine
25 mg
(overeenkomend met 27,15 mg clindamycine hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Ethanol 96% (E1510)
72 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Katten:
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt
door clindamycine-gevoelige
stammen van
_Staphylococcus spp_
en
_Streptococcus spp_
.
Honden:
•
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en mondholte /
tandheelkundige infecties
veroorzaakt door of geassocieerd met clindamycine gevoelige stammen
van
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Bacteroides spp_
,
_Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens._
•
Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische periodontale
therapie bij de
behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels.
•
Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hamsters, cavia's, konijnen, chinchilla's, paarden
of herkauwers omdat de ingestie
van clindamycine bij deze soorten ernstige gastro-intestinale
stoornissen kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine,
of voor één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
ZODON VET 25 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van
bacteriën die resistent zijn tegen
clindamycine verhogen. Indien mogelijk dient clindamycine uitsluitend
te word