Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QJ01FF01
Clindamycinum
88 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112926114
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA ZODON 88 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zodon 88 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów klindamycyna (w postaci chlorowodorku) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Klindamycyna (w postaci chlorowodorku) ……………………… 88 mg Tabletka do rozgryzania i żucia. Beżowa tabletka w kształcie koniczyny, z linią podziału. Tabletkę można podzielić na cztery równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE - Leczenie zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, powodowanych przez lub związanych ze _Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp_. _(oprócz _Streptococcus faecalis), _ _Bacteroides _spp_., Fusobacterium necrophorum _oraz _Clostridium perfringens._ - Leczenie powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze _Staphylococcus _ _pseudintermedius._ - Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez _Staphylococcus aureus._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą lub na linkomycynę. Nie stosować u królików, chomików, kawii domowych (świnek morskich), szynszyli, koni ani przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny u tych gatunków prowadzić może do poważnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 16 Bardzo rzadko raportowano wystąpienie wymiotów i biegunki. Reakcje nadwrażliwości i trombocytopenia były zgłaszane bardzo rzadko. Klindamycyna czasami powoduje przerost organizmów niewrażliwych, takich jak Clostridia Preberite celoten dokument
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zodon 88 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Zodon vet 88 mg chewable tablets for dogs (BE, LU, NL) Givix vet (DK, FI, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Klindamycyna (w postaci chlorowodorku) ……………………… 88 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Beżowa tabletka w kształcie koniczyny, z linią podziału. Tabletkę można podzielić na cztery równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT - Leczenie zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, powodowanych przez lub związanych ze _Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp_. _(oprócz _Streptococcus faecalis), _ _Bacteroides _spp_., Fusobacterium necrophorum _oraz _Clostridium perfringens._ - Leczenie powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze _Staphylococcus _ _pseudintermedius._ - Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez _Staphylococcus aureus._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą lub na linkomycynę. Nie stosować u królików, chomików, kawii domowych (świnek morskich), szynszyli, koni ani przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny u tych gatunków prowadzić może do poważnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Tabletki do rozgryzania i żucia są smakowe. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt. 3 Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażli Preberite celoten dokument