Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Simvastatin
N.V. Organon - Kloosterstraat
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ZOCOR 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ZOCOR 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ZOCOR 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SIMVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zocor er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zocor 3. Hvordan du bruker Zocor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zocor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zocor er og hva det brukes mot Zocor inneholder virkestoffet simvastatin. Zocor brukes for å redusere mengden av totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet (LDL-kolesterol) og en type fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Zocor mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol). Zocor tilhører en klasse legemidler som kalles statiner. Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan hope seg opp inni blodåreveggene dine ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blodårene. Denne forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale organer som hjertet og hjernen. Blokkering av blodstrømmen kan resultere i hjerteinfarkt eller slag. HDL-kolesterol kalles ofte det «gode» kolesterolet fordi det hindrer at det farlige kolesterolet hoper Preberite celoten dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN ZOCOR 10 mg filmdrasjerte tabletter. ZOCOR 20 mg filmdrasjerte tabletter. ZOCOR 40 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 20 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 40 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Hver 10 mg tablett inneholder 70,7 mg laktosemonohydrat. Hver 20 mg tablett inneholder 141,5 mg laktosemonohydrat. Hver 40 mg tablett inneholder 283,0 mg laktosemonohydrat. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 10 mg simvastatin, tablett: Ferskenfarget, oval filmdrasjert tablett merket «MSD 735» på den ene siden og umerket på den andre siden. 20 mg simvastatin, tablett: Lys brun, oval filmdrasjert tablett merket «MSD 740» på den ene siden og umerket på den andre siden. 40 mg simvastatin, tablett: Mursteinsrød, oval filmdrasjert tablett merket «MSD 749» på den ene siden og umerket på andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Behandling av primær hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi som tillegg til diett, når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt ved kosthold og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. trening, vektreduksjon). Behandling av homozygot familær hyperkolesterolemi (HoFH) som tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL aferese) eller hvis slik behandling er uegnet. Kardiovaskulær profylakse Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med manifest aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus med enten normalt eller forhøyet kolesterolnivå, som tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer og annen kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringsområdet er simvastatin 5-80 mg/dag gitt oralt som en enkeltdose om kvelden. Eventuell justering av dosen bør ikke foretas oftere enn hver 4. uke. Maksimal anbefalt dose er 80 mg/dag, gitt som en enkel Preberite celoten dokument