Zitraval 2 g zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno suspenzijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

azitromicin

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

azitromicin

Farmacevtska oblika:

zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno suspenzijo

Sestava:

azitromicin 2 g / 1 plastenka

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

azitromicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko z za otroke varno zaporko z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2017-03-09

Navodilo za uporabo

JAZMP- R/001- 21.06.2013
NAVODILO ZA UPORABO
ZITRAVAL 2 G ZRNCA S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA PERORALNO
SUSPENZIJO
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zitraval in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zitraval
3.
Kako jemati zdravilo Zitraval
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zitraval
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZITRAVAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zitraval spada v skupino antibiotikov, imenovanih makrolidi.
Ta zdravila
se uporabljajo za
zdravljenje številnih bakterijskih okužb. Zdravilo Zitraval zavre
rast bakterij, ki povzročajo okužbo. Zdravilo
Zitraval deluje samo proti bakterijam. Ne deluje proti virusom,
kakršni so virusi prehlada ali gripe.
Antibiotiki niso potrebni za vsako okužbo dihal. Nepotrebna uporaba
antibiotikov povzroča pojav odpornih
bakterij v okolju. Če imate okužbo dihal, se o potrebi zdravljenja z
antibiotikom vedno posvetujte s svojim
zdravnikom.
Zdravilo Zitraval je primerno samo za odrasle, stare 18 let in več.
KATERE BOLEZNI ZDRAVIMO Z ZDRAVILOM ZITRAVAL?
Zdravilo Zitraval je namenjeno zdravljenju blagih do zmerno hudih
obolenj, ki jih povzročajo dovzetni sevi
bakterij, in sicer:
poslabšanj kroničnega bronhitisa (če uporaba drugih antibiotikov ni
primerna ali drugi antibiotiki niso
bili učinkoviti pri zdravljenju vaše okužbe).
vnetja sinusov (če uporaba drugih antibiotikov ni primerna ali dr

Lastnosti izdelka

JAZMP- R/001- 21.06.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Zitraval 2 g zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno
suspenzijo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno suspenzijo 2,0 g:
azitromicin dihidrat v količini, ki
ustreza 2,0 g azitromicina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena plastenka zrnc s podaljšanim sproščanjem za peroralno
suspenzijo vsebuje 19,36 g saharoze in
148 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno suspenzijo.
Mešanica belega do skoraj belega praška/zrnc z aromo češnje in
banane.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zrnca azitromicina s podaljšanim sproščanjem za peroralno
suspenzijo so indicirana za zdravljenje
naslednjih obolenj odraslih, ki imajo blage do zmerno hude okužbe,
povzročene z mikroorganizmi,
občutljivimi za azitromicin:
- Akutna bakterijska poslabšanja kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticirana v skladu z
nacionalnimi in/ali lokalnimi smernicami za zdravljenje okužb dihal
in kadar ni primerna uporaba
običajnih protibakterijskih zdravil za začetno zdravljenje takšne
okužbe, ali pa ta zdravila okužbe niso
odpravila).
- Akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran v skladu z
nacionalnimi in/ali lokalnimi
smernicami za zdravljenje okužb dihal in kadar ni primerna uporaba
običajnih protibakterijskih zdravil
za začetno zdravljenje takšne okužbe, ali pa ta zdravila okužbe
niso odpravila).
- Pljučnica, dobljena v domačem okolju (ustrezno diagnosticirana v
skladu z nacionalnimi in/ali
lokalnimi smernicami za zdravljenje okužb dihal in kadar ni primerna
uporaba običajnih
protibakterijskih zdravil za začetno zdravljenje takšne okužbe).
- Faringitis/tonzilitis, povzročen s _Streptococcus pyogenes_
(ustrezno diagnosticiran v skladu z
nacionalnimi in/ali lokalnimi smernicami za zdravljenje okužb dihal)
pri osebah, ki ne prenesejo
betalaktamskih antibiotikov.
Azitro