Zithromax i.v. 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

AZITHROMYCIN

Dostopno od:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

AZITHROMYCIN

Enote v paketu:

10 ml Durchstichflache, Laufzeit: 36 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Azithromycin

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2002-08-19

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
ZITHROMAX
® I.V. 500 MG - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat
LESEN
SIE
DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zithromax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zithromax beachten?
3.
Wie ist Zithromax anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zithromax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZITHROMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zithromax ist ein Antibiotikum, d. h. ein Arzneimittel, das gegen
Bakterien wirkt. Bakterien sind winzige
Krankheitserreger, die verschiedene Infektionen hervorrufen können.
Nach der Anwendung wird der in Zithromax enthaltene Wirkstoff
Azithromycin über den Blutkreislauf
gezielt zum erkrankten Gewebe transportiert, wo er seine Wirkung gegen
die Bakterien entfaltet.
Zithromax i.v. wirkt bei hospitalisierungspflichtiger, ambulant
erworbener Lungenentzündung, verursacht
durch Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich
_Legionella pneumophila_
,
_ _
bei Patienten, die
anfangs eine intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 3
„Wie ist Zithromax anzuwenden?“).
Pneumonien, verursacht durch gramnegative Erreger mit Ausnahme von
Haemophilus und
_Moraxella _
_catarrhalis_
, waren in den klinische

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zithromax
®
i.v. 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (als Dihydrat) zur
Herstellung einer Lösung von
100 mg/ml zur weiteren Verdünnung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid (198,3 mg
pro Durchstechflasche).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener
Pneumonie, verursacht durch
Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich _Legionella
pneumophila_,_ _bei Patienten, die initial eine
intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 4.2).
Pneumonien, verursacht durch gramnegative Erreger mit Ausnahme von
Haemophilus und _Moraxella _
_catarrhalis_, waren in den klinischen Studien ausgeschlossen.
Dieses Präparat sollte nur von Spezialisten angewendet werden.
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Zithromax
®
i.v. 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird
angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung von
hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener
Pneumonie bei Erwachsenen beträgt 500 mg täglich als intravenöse
Einzeldosis für mindestens 2 Tage.
Der Zeitpunkt der Umstellung von einer intravenösen auf eine orale
Therapie mit Zithromax 500 mg ist
vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen zu
bestimmen.
Die Gesamttherapiedauer ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom
klinischen Ansprechen zu
bestimmen und soll 7 - 10 Tage betragen.
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zithromax i.v. bei der
Behandlung von Infektionen bei Kindern
und Jugend