Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUPULI FLOS (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Roha Arzneimittel GmbH
N05CM
Lupuli flos abstract valerianae radix abstract
40 Stück (AL/PVC/PE/PVDC Blister),80 Stück (AL/PVC/PE/PVDC Blister)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Andere Hypnotika und Sedativa
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2011-05-26
954971_F_GI_12_04_23_Zirkulin_Baldrian.doc PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: Was sind ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES und wofür werden sie angewendet? 2.Was müssen Sie vor der Einnahme von ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES beachten? 3.Wie sind ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES einzunehmen? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5.Wie sind ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES aufzubewahren? 6.Weitere Informationen. 1. WAS SIND ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ANWENDUNGSGEBIETE: 954971_F_GI_12_04_23_Zirkulin_Baldrian.doc ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionell pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES BEACHTEN? ZIRKULIN BALDRIAN & HOPFEN DRAGEES DÜRFEN N Preberite celoten dokument
_____________________________________________________________________________________________ 954971_F_FI_11-04-29_ZIRKULIN.DOC SEITE: 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zirkulin Baldrian & Hopfen Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 160 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, DEV 4-6:1, Auszugsmittel Wasser), und 40 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos, DEV 3-6:1, Auszugsmittel Wasser). Sonstige Bestandteile: ca. 108 mg Sucrose (Zucker), ca. 25 mg Lactose, 7 mg Glukose, 0.43 mg Azorubin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Linsenförmige, leicht glänzende dunkelrote überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionell pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwen- dungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2 überzogene Tabletten - zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstötungen 2 überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig können zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends genommen werden. Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 4 Wochen andauern, muss ein Arzt aufgesucht werden. Kinder unter 12 Jahren: Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN _____________________________________________________________________________________________ 954971_F_FI_11-04-29_ZIRKULIN.DOC SEITE: 2 Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteil Preberite celoten dokument