Ziprazidon Actavis 60 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ziprasidon

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N05AE04

INN (mednarodno ime):

ziprasidon

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

ziprasidon 60 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapevtska skupina:

ziprasidon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-29

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ZIPRASIDON ACTAVIS 20 MG TRDE KAPSULE
ZIPRASIDON ACTAVIS 40 MG TRDE KAPSULE
ZIPRASIDON ACTAVIS 60 MG TRDE KAPSULE
ZIPRASIDON ACTAVIS 80 MG TRDE KAPSULE
ziprasidon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ziprasidon Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ziprasidon Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Ziprasidon Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ziprasidon Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZIPRASIDON ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ziprasidon Actavis vsebuje ziprazidon in spada v skupino
zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Kapsule zdravila Ziprasidon Actavis se uporabljajo za zdravljenje
shizofrenije pri odraslih – duševne motnje,
pri kateri so izraženi naslednji simptomi: prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost, odsotnost in težave pri
oblikovanju odnosov z drugimi ljudmi, živčnost,
depresija ali tesnobnost.
Kapsule zdravila Ziprasidon Actavis se uporabljajo tudi za zdravljenje
maničnih ali mešanih epizod zmerne
jakosti pri osebah z bipolarno motnjo razpoloženja, pri odraslih ter
otrocih in mladostnikih, starih od 10 do
17 let. Za to duševno motnjo so značilne izmenjujoče se faze
evforije (manija) ali depresivnega razpoloženja.
Za manično epizodo so najbolj značilni naslednji simptomi: vzneseno
vedenje, pretirana samozavest,

Lastnosti izdelka

_Verzija 3.0. 04/2013 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA,
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – R/001 – 26.11.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – R/001 – 26.11.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
Ziprasidon Actavis 20 mg trde kapsule
Ziprasidon Actavis 40 mg trde kapsule
Ziprasidon Actavis 60 mg trde kapsule
Ziprasidon Actavis 80 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje ziprasidonijev klorid, kolikor ga ustreza 20
mg, 40 mg, 60 mg ali 80 mg
ziprasidona.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
20 mg kapsula: trda želatinska kapsula velikosti 4 z belim telesom in
modrim pokrovčkom.
40 mg kapsula: trda želatinska kapsula velikosti 4 z modrim telesom
in modrim pokrovčkom.
60 mg kapsula: trda želatinska kapsula velikosti 3 z belim telesom in
belim pokrovčkom.
80 mg kapsula: trda želatinska kapsula velikosti 2 z belim telesom in
modrim pokrovčkom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ziprasidon je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Ziprasidon je indiciran za zdravljenje zmerno hudih maničnih ali
mešanih epizod bipolarne motnje pri
odraslih in otrocih in mladostnikih starih od 10 do 17 let
(preprečevanje epizod bipolarne motnje ni bilo
ugotovljeno – glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočeni odmerek med akutnim zdravljenjem shizofrenije in
bipolarne motnje je 40 mg ziprasidona
dvakrat na dan s hrano. Pozneje je mogoče dnevni odmerek prilagoditi
glede na posameznikovo klinično
stanje do največ 80 mg dvakrat na dan. Največji priporočeni odmerek
je mogoče doseči že 3. dan
zdravljenja, če je to indicirano.
Posebej pomembno je, da največji odmerek ni presežen. Varnostne
značilnosti odmerkov, večjih od
160 mg/dan, namreč niso potrjene in ziprasidon je povezan s
podaljšanjem intervala QT, ki je odvisno od
odmerka (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Med vzdrževalnim zdravljenjem shizofrenije morajo bolniki dobivati
najma