Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
40 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
ZIPRASIDONA AUROBINDO 40 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 24/08/2017
Anulado
2013-12-12
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA AUROBINDO 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamentose le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ziprasidona Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Aurobindo 3. Cómo tomar Ziprasidona Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Aurobindo es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Ziprasidona Aurobindo está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, Ziprasidona Aurobindo se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad Preberite celoten dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 20 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 40 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 60 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 80 mg de ziprasidona. Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato Cada cápsula de 20 mg contiene 56,363 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 40 mg contiene 112,726 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 60 mg contiene 169,088 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 80 mg contiene 225,451 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Ziprasidona 20 mg cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo blanquecino opaco, tamaño “5”, impresas en tinta negra con “F” en la tapa y “26” en el cuerpo, rellenas con polvo granulado de color crema a rosa pálido. Ziprasidona 40 mg cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo azul opaco, tamaño “3”, impresas en tinta negra con “F” en la tapa y “38” en el cuerpo, rellenas con polvo granulado de color crema a rosa pálido. Ziprasidona 60 mg cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina con tapa blanquecina opaca y cuerpo blanquecino opaco, tamaño “2”, impresas en tinta negra con “F” en la tapa y “39” en el cuerpo, rellenas con polvo granulado de color crema a rosa pálido. Ziprasidona 80 mg cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo blanquecino opaco, tamaño “1”, impresas en tinta negra con Preberite celoten dokument