Ziprasidona Aurobindo 40 mg Cápsula

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ziprasidona

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N05AE04

INN (mednarodno ime):

Ziprasidone

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula

Sestava:

Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 13.582 mg ; Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 31.692 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ziprasidone

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5606058 CNPEM: 50033573 CHNM: 10028959 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-05-22

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas
Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas
Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas
Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas
Ziprasidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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O que contém este folheto:
1.
O que é Ziprasidona Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ziprasidona Aurobindo
3.
Como tomar Ziprasidona Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ziprasidona Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ziprasidona Aurobindo e para que é utilizado
Ziprasidona Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos designados
por
antipsicóticos.
Ziprasidona Aurobindo está indicado no tratamento da esquizofrenia em
adultos -
uma doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir,
ver e sentir
coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à
realidade, sentir
suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em
estabelecer relações
sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade.
Ziprasidona Aurobindo está também indicado no tratamento de
episódios de mania
ou mistos de gravidade moderada, em adultos e crianças e adolescentes
com 10-17
anos de idade que sofrem de perturbação bipolar – uma doença
mental caracterizada
por períodos alternados de euforia (mania) ou períodos de
depressão. Durante os
episódios de mania os si

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas
Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas
Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas
Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 20 mg
de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 40 mg
de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 60 mg
de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 80 mg
de ziprasidona.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada
Cada cápsula de 20 mg contém 56,363 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 40 mg contém 112,726 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 60 mg contém 169,088 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 80 mg contém 225,451 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco
esbranquiçado,
tamanho “5”, impressas a tinta preta com “F” na cabeça e
“26” no corpo, cheias com
pó granular de cor creme a rosa pálido.
Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo azul opaco, tamanho
“3”, impressas a
tinta preta com “F” na cabeça e “38” no corpo, cheias com pó
granular de cor creme
a rosa pálido.
Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo opacos esbranquiçados,
tamanho “2”,
impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “39” no corpo,
cheias com pó granular
de cor creme a rosa pálido.
Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas:
APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco
esbranquiçado,
tamanho “1”, impressas a tinta preta com “X” na ca