Ziprasidon STADA 20 mg Kapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

ziprasidonhydrokloridmonohydrat

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

N05AE04

INN (mednarodno ime):

ziprasidone hydrochloride monohydrate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsel, hård

Sestava:

ziprasidonhydrokloridmonohydrat 22,6 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Ziprasidon

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 Kapslar; Blister, 14 Kapslar; Blister, 30 Kapslar; Blister, 56 Kapslar; Blister, 100 Kapslar

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2012-03-01

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZIPRASIDON STADA 20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG KAPSLAR, HÅRDA
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ziprasidon Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ziprasidon Stada
3.
Hur du tar Ziprasidon Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ziprasidon Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIPRASIDON STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ziprasidon Stada tillhör den grupp av läkemedel som kallas
antipsykotika (neuroleptika).
Ziprasidon Stada används för att behandla vuxna med schizofreni - en
psykisk sjukdom som
kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som
inte finns, att tro på något som
inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara
frånvarande och har svårt att etablera
sociala relationer, nervositet, depression eller ångest
Ziprasidon Stada används också för att behandla maniska eller
blandade tillstånd vid manodepressiv
(bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17
år - en psykisk sjukdom som
kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani) eller
nedstämdhet. Under maniska episoder, är de
mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla,
ökad energi, minskat behov av
sömn, brist på koncentration eller hyperaktivitet och upprepade
tillfällen med högt risktagande.
Ziprasidon som finns i Ziprasidon Stada kan o

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ziprasidon STADA 20 mg kapslar, hårda
Ziprasidon STADA 40 mg kapslar, hårda
Ziprasidon STADA 60 mg kapslar, hårda
Ziprasidon STADA 80 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ziprasidon STADA 20 mg kapslar, hårda_
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydrokloridmonohydrat
motsvarande 20 mg ziprasidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 42,022 mg laktosmonohydrat.
_Ziprasidon STADA 40 mg kapslar, hårda_
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydrokloridmonohydrat
motsvarande 40 mg ziprasidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 84,04 mg laktosmonohydrat.
_Ziprasidon STADA 60 mg kapslar, hårda_
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydrokloridmonohydrat
motsvarande 60 mg ziprasidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 126,065 mg laktosmonohydrat.
_Ziprasidon STADA 80 mg kapslar, hårda_
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydrokloridmonohydrat
motsvarande 80 mg ziprasidon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller 168,086 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
_Ziprasidon STADA 20 mg kapslar, hårda_
Blå/vita kapslar, hård storlek nr. 4, längd ca. 14,3 mm
_Ziprasidon STADA 40 mg kapslar, hårda_
Blå kapslar, hård storlek nr. 3, längd ca. 15,9 mm
_Ziprasidon STADA 50 mg kapslar, hårda_
Vita kapslar, hård storlek nr. 1, längd ca. 19,4 mm
_Ziprasidon STADA 80 mg kapslar, hårda_
Blå/vita kapslar, hård storlek nr. 0, längd ca. 21,7 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon är indicerat för behandling av vuxna patienter med
schizofreni.
Ziprasidon är indicerat för behandling av maniska eller blandade
episoder av moderat svårighetsgrad
vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10 och 17 år
(prevention av bipolära episoder
har inte fastställts, se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den