ZINDACLIN 1 % gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klindamicin

Dostopno od:

Crawford Healthcare Limited

Koda artikla:

D10AF01

INN (mednarodno ime):

klindamicin

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

klindamicin 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klindamicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-17

Navodilo za uporabo

NAVODILA ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
ZINDACLIN

1 % GEL
klindamicinfosfat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO!
➢
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
➢
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
➢
To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati
drugim. Drugim
lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so
podobni vašim.
➢
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v teh navodilih, o tem obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Zindaclin in za kaj se uporablja
2.
Kaj morate vedeti, preden uporabite zdravilo Zindaclin
3.
Kako jemati zdravilo Zindaclin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zindaclin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZINDACLIN IN ZA KAJ SE UPORABLJA
Zdravilo Zindaclin se uporablja za zdravljenje blage do zmerne oblike
aken (mozoljev).
Zdravilo vsebuje antibiotik klindamicin, ki zmanjša število bakterij
ter pomaga pri
preprečevanju
zapiranja
por
in
nastanku
novih
mozoljev.
Zdravilo
Zindaclin
lahko
pomaga tudi pri zmanjševanju rdečine že obstoječih mozoljev.
Izboljšanje boste
opazili šele čez nekaj časa.
KAJ SO AKNE?
Akne so zelo pogost kožni pojav in so najpogostejše med
odraščanjem, vendar se lahko
pojavijo
tudi
v
drugih
obdobjih
posameznikovega
življenja.
Žleze
lojnice
med
odraščanjem zaradi normalnih količin spolnih hormonov v telesu
izločajo več loja in tako
povzročijo zaprte pore (ogrce). Ko se to zgodi, pore napadejo
bakterije. Tako nastanejo
kemične spojine, ki prodrejo v globlje plasti kože in tvorijo rdeče
mozolje, napolnjene z
gnojem.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN UPORABITE ZDRAVILO ZINDACLIN
ZDRAVILA ZINDACLIN NE SMETE UPORABLJATI:
➢
če ste
alergični (preobčutljivi) na
zdravilno učinkovino klindamicinfosfat ali
katerokoli drugo sestavino tega zdravila (glej poglavje 6.);
➢
če ste alergični (preobčutljivi)

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ZINDACLIN
®
1 % gel
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 10 mg klindamicina (1 % m/m), kar ustreza 11,88 mg
klindamicinfosfata. Zindaclin 1% gel vsebuje tudi 40% (m/m)
propilenglikola
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Be1 prozoren gel.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zindaclin je namenjen zdravljenju blage do zmerne oblike navadnih
aken.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN NPORABE
_ _
_Odrasli in mladostniki _
Enkrat dnevno namažite tanko plast zdravila Zindaclin na prizadeti
predel kože. Po 6 do 8 tednih
zdravljenja preverite bolnikov odziv. Zdravljenje naj traja do 12
tednov.
_Otroci _
Zdravilo Zindaclin ni namenjeno uporabi pri otrocih, mlajših od 12
let.
Dermalna uporaba.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Zindaclin je kontraindicirano pri bolnikih, preobčutljivih
na zdravilno učinkovino ali
katerokoli pomožno snov. Čeprav navzkrižna preobčutljivost z
linkomicinom ni ugotovljena, uporabo
zdravila Zindaclin odsvetujemo pri bolnikih, ki so preobčutljivi na
linkomicin.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Peroralno in parenteralno uporabljen klindamicin je, kot večina
drugih antibiotikov, povezan s težjo
obliko psevdomembranskega kolitisa. Lokalno uporabljen klindamicin so
zelo redko povezali s
psevdomembranskim kolitisom; vendar je treba ob pojavu driske
zdravljenje nemudoma prekiniti.
Študije so pokazale, da je toksin oziroma toksini, ki jih proizvaja
_Clostridium difficile, _
glavni vzrok
kolitisa, povezanega z zdravljenjem z antibiotiki. Značilnosti
kolitisa so huda in dolgotrajna driska in
trebušni krči. Če se pojavi kolitis, povezan z zdravljenjem z
antibiotiki, nemudoma uporabite
2
ustrezne diagnostične in terapevtske ukrepe (prenehanje zdravljenja z
zdravilom Zindaclin in po
potrebi zdravljenje z antibiotiki, na primer metronidazolom in
vankomicinom).
Odziv bolnika se morda v 4 do 6 tednih zdravljenja še ne bo pojavil.
Čeprav je po uporabi zdravila Zindacl