ZIDOXER 50 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

topiramát

Dostopno od:

LaborMed Pharma S.A.

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

topiramate

Enote v paketu:

28x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2008-12-12

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIDOXER 25 MG FILMTABLETTA
ZIDOXER 50 MG FILMTABLETTA
ZIDOXER 100 MG FILMTABLETTA
ZIDOXER 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zidoxer filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zidoxer filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zidoxer filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zidoxer filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIDOXER FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zidoxer az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert
használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A ZIDOXER FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZIDOXER FILMTABLETTÁT:

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Zidoxer egyéb
összetevőjére (felsorolva a
6. pontban).

migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha terherbe eshet, és nem
használ hatékony
fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhess

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZIDOXER 25 MG FILMTABLETTA
ZIDOXER 50 MG FILMTABLETTA
ZIDOXER 100 MG FILMTABLETTA
ZIDOXER 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg, 100 mg, illetve 200 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyagok:
25 mg-os filmtabletta:
0,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
50 mg-os filmtabletta:
0,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
100 mg-os filmtabletta:
0,05 mg Naplemente sárga (E110) filmtablettánként.
200 mg-os filmtabletta:
3,2 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Zidoxer 25 mg fehér, kerek, bikonvex filmtabletták formájában
hozzáférhető.
A Zidoxer 50 mg sárga, kerek, bikonvex filmtabletták formájában
hozzáférhető.
A Zidoxer 100 mg narancsszínű, téglalap alakú, bikonvex
filmtabletták formájában hozzáférhető.
A Zidoxer 200 mg rózsaszínű, téglalap alakú, bikonvex
filmtabletták formájában hozzáférhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli
parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált
tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére
javasolt, a lehetséges alternatív terápiás
megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut
kezelésre nem ajánlott.
OGYI/11906/2011
OGYI/11908/2011
OGYI/11909/2011
OGYI/11910/2011
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános
A kezelést alacsony adaggal ajánlott kezdeni, majd a dózist