ZETIVASIM® TAB (10+10)MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Dostopno od:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

Koda artikla:

C10BA02

INN (mednarodno ime):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Odmerek:

(10+10)MG/TAB

Farmacevtska oblika:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 10MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapevtsko območje:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 62243/09-06-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5092/001/DC; Συσκευασίες: 2803234901017 BT X 7 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901024 BT X 10 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901031 BT X 14 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901048 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901055 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803234901062 BT X 49 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901079 BT X 50 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901086 BT X 56 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901093 BT X 84 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901109 BT X 90 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901116 BT X 98 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901123 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901130 BT X 196 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901147 BT X 300 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901154 BT X 392 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 392ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901161 BT X 98 (2 X 49) TABS (ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΕ BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901178 BT X 1 Χ 30 TABS (ΣΕ SINGLE DOSE BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901185 BT X 1 Χ 50 TABS (ΣΕ SINGLE DOSE BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901192 BT X 1 Χ 100 TABS (ΣΕ SINGLE DOSE BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901208 BT X 1 Χ 300 TABS (ΣΕ SINGLE DOSE BLISTER PVC-ALUMINIUM-OPA/ALUMINIUM) 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234901215 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 100 TABS ΜΕ ΞΗΡΑΝΤΙΚΟ 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZETIVASIM 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZETIVASIM 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZETIVASIM 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZETIVASIM 10 MG/80 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ ΚΑΙ ΣΙΜΒΑΣΤΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, επικοινωνήστε με τον γιατρό
ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZETIVASIM και ποιά η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZETIVASIM
3.
Πώς να πάρετε το ZETIVASIM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZETIVASIM
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας �

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ZETIVASIM 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20, 40 ή 80 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 51 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 113 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 236 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/80 mg περιέχει 482 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
10mg/10mg:
Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο
το «G» στη μία
πλευρά και το «321» στην άλλη πλευρά,
περίπου 8,5 mm σε μήκος και 4,25 mm σε
πλάτος.
10mg/20mg:
Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο
το «G» στη
μία πλευρά και το «322» στην άλλη
πλευρά, περίπου 10,7 mm σε μήκος και 5,3 mm
σε πλάτος.
10mg/40mg:
Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγμένο
το «G» στη
μία πλευρά και το «323» στην άλλη
πλευρά, περίπου 14,0 mm σε μήκος και 6,0 mm
σε πλάτος.
10mg/80mg:
Λευκά έως υπόλευκα μη επικαλυμμένα
δισκία σε σχήμα κάψουλας με χαραγ�