Zeronil, 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

FIPRONIL

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Koda artikla:

QP53AX15

INN (mednarodno ime):

FIPRONIL

Farmacevtska oblika:

Spot-on oplossing

Sestava:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Pot uporabe:

Toediening als spot-on

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtska skupina:

Honden

Terapevtsko območje:

Fipronil

Status dovoljenje:

IE/V/0276/001

Datum dovoljenje:

2022-09-14

Lastnosti izdelka

BD/2022/REG NL 109060/zaak 188850
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 109060/zaak 188850
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zeronil, 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 0,67 ml pipet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
67 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole E320
0,134 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,067 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, licht amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van vlooien- (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken- (
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Ixodes ricinus_
)infestaties..
De werkzaamheid van het insecticide tegen nieuwe infestaties met
volwassen vlooien houdt gedurende
2 maanden aan.
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking voor 1
maand tegen teken
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Bij
_Ixodes ricinus_
en
_Rhipicephalus sanguineus_
, zullen normaal gesproken de teken binnen de eerste 48 uur na de
eerste
toepassing van het diergeneesmiddel gedood worden. Bij vastgestelde
besmettingen van
_Dermacentor _
_reticulatus_
, werd een onmiddellijke acaricide werking niet aangetoond. Normaal
gesproken zullen de
teken echter binnen een week na de eerste toediening van het
diergeneesmiddel worden gedood.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD), indien dit eerder
is gediagnosticeerd door een
dierenarts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken op pups minder dan 2 maanden oud of pups of honden met
een gewicht van minder
dan 2kg.
Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
BD/2022/REG NL 109060/zaak 188850
3 / 20
Dit diergeneesmiddel