Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flurbiprofen
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M01AE09
flurbiprofen
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ZERO-P 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet_ _100 mg flurbiprofen içermektedir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), magnezyum stearat, mikrokristal selüloz pH 101, mikrokristal selüloz pH 102, koloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, hidroksi propil metil selüloz, opadry II mavi 32K20439 (laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir), hidroksi propil metil selüloz, titanyum dioksit, triasetin, FD&C mavi #2 indigo karmin alüminyum lake, sarı demir oksit) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZERO-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZERO-P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZERO-P NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZERO-P’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZERO-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZERO-P mavi renkli film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet, 100 mg flurbiprofen içeren 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ZERO-P çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacı ile kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer alır. ZERO-P, Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan d Preberite celoten dokument
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZERO-P 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; ETKEN MADDE: Flurbiprofen 100 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) 100 mg Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir) 4,8 mg Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet; Mavi renkli, oblong tabletler. 4 . KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi, istenmeyen etkileri en aza indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır. Bu nedenle, ZERO-P ile yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her bir hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır. Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 200 mg’dır. Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir. Romatoid artrit veya osteoartrit belirti ve semptomlarının giderilmesi için ZERO-P’nin tavsiye edilen dozu, günde iki veya üç defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 mg’dır. Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 100 mg’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır. Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg’dır. Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxQ3NRS3k0M0FyZW56ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASY Preberite celoten dokument