Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; valsartan

Dostopno od:

GALEX d.d.

Koda artikla:

C09DA03

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

- 1 -
NAVODILO ZA UPORABO
ZELVARTANCOMBO 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZELVARTANCOMBO 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZELVARTANCOMBO 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Zelvartancombo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zelvartancombo
3.
Kako jemati zdravilo Zelvartancombo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zelvartancombo
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ZELVARTANCOMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Zelvartancombo vsebujejo dve zdravilni
učinkovini, imenovani valsartan in
hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak
(hipertenzijo).
- 
VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti
receptorjev angiotenzina II",
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne žile
stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje
tako, da zavira delovanje angiotenzina II.
Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
- HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni
diuretiki (ki jim pravimo tudi zdravila za
odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar tudi
zniža krvni tlak.
Zdravilo Zelvartancombo je namenjeno zdravljenju visokega krvnega
tlaka, ki ga ni mogoče uravnati z
uporabo posameznih učinkovin zdravila.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko poškoduje krvne žile
v

Lastnosti izdelka

- 1 -
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Zelvartancombo 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Zelvartancombo 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5
mg hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi:
Ena filmsko obložena tableta zdravila Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg
vsebuje 29,72 mg laktoze
monohidrata in 0,25 mg lecitina (vsebuje sojino olje).
Ena filmsko obložena tableta zdravila Zelvartancombo 160 mg/12,5 mg
vsebuje 71,94 mg laktoze
monohidrata_,_ 0,50 mg lecitina (vsebuje sojino olje) in 0,56 mg
barvila oranžno FCF (E110).
Ena filmsko obložena tableta zdravila Zelvartancombo 160 mg/25 mg
vsebuje 59,44 mg laktoze
monohidrata in 0,50 mg lecitina (vsebuje sojino olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: Rožnata,
ovalna, bikonveksna filmsko obložena
tableta velikosti 11 x 5,8 mm, z oznako »V« na eni strani in »H«
na drugi strani.
Zelvartancombo 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: Rdeča,
ovalna, bikonveksna filmsko obložena
tableta velikosti 15 x 6 mm, z oznako »V« na eni strani in »H« na
drugi strani.
Zelvartancombo 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete: Oranžna,
ovalna, bikonveksna filmsko obložena
tableta velikosti 15 x 6 mm, z oznako »V« na eni strani in »H« na
drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Zelvartancombo z že pripravljeno kombinacijo je indicirano
za bolnike, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje _
_ _
Priporočeni odmerek zd