ZAVEDOS SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/10 mL (IDARUBICINA)

Država: Čile

Jezik: španščina

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktivna sestavina:

IDARUBICINA

Dostopno od:

PFIZER CHILE S.A.

INN (mednarodno ime):

IDARUBICIN

Sestava:

IDARUBICINA CLORHIDRATO 10 mg

Pot uporabe:

PARENTERAL

Razred:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tip zastaranja:

Receta Simple

Terapevtske indikacije:

Idarubicina es un agente antimitótico y citotóxico comúnmente usado en regímenes de combinación de quimioterapia que involucran a otros agentes citotóxicos. Idarubicina está indicada para el tratamiento los siguientes cánceres: Administración intravenosa Leucemia no-linfocítica aguda (ANLL, por sus siglas en ingles); también llamada leucemia mielógena aguda (AML, por sus siglas en ingles), tanto del niño como adulto para la inducción de la remisión como terapia de primera-línea o para la inducción de la remisión en recaídas o pacientes refractarios. Leucemia linfocítica aguda (ALL, por sus siglas en inglés) como tratamiento de segunda-línea en adultos y niños

Povzetek izdelek:

Resolución Inscríbase: 2572; Ultima Renovación: 02/02/2023; Fecha Próxima renovación: 02/02/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status dovoljenje:

Vigente

Datum dovoljenje:

2018-02-02

Lastnosti izdelka

REF.: RF875740/17 REG. I.S.P. N° F-23711/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
IDARUBICINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE
10 MG/10 ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
IDARUBICINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE 5 MG/5 ML
IDARUBICINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE 10 MG/10 ML
(IDARUBICINA CLORHIDRATO)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Idarubicina Solución Inyectable 5 mg/5 mL.
Idarubicina Solución Inyectable 10 mg/10 mL.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución inyectable contiene 1 mg/mL de idarubicina clorhidrato.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable estéril.
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Idarubicina
es
un
agente
antimitótico
y
citotóxico
comúnmente
usado
en
regímenes
de
combinación de quimioterapia que involucran a otros agentes
citotóxicos. Idarubicina está indicada
para el tratamiento los siguientes cánceres:
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA

Leucemia no-linfocítica aguda (ANLL, por sus siglas en ingles);
también llamada leucemia
mielógena aguda (AML, por sus siglas en ingles), tanto del niño como
adulto para la inducción de
la remisión como terapia de primera-línea o para la inducción de la
remisión en recaídas o
pacientes refractarios.

Leucemia linfocítica aguda (ALL, por sus siglas en inglés) como
tratamiento de segunda-línea
en adultos y niños.
REF.: RF875740/17 REG. I.S.P. N° F-23711/18
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IDARUBICINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE
10 MG/10 ML
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4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
ANLL
En ANLL del adulto, el esquema de dosificación intravenosa
recomendado es 12 mg/m² diarios,
durante 3 días en combinación con Citarabina. Idarubicina también
puede ser administrada como
un agente único y también en combinación, a dosis de 8 mg/m²
diarios por 5 días.
ALL
En ALL del adulto, com