Zaros 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

esomeprazol

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna kapsula, trda

Sestava:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

98 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

esomeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z 98 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-29

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ZAROS 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ZAROS 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zaros in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zaros
3.
Kako jemati zdravilo Zaros
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zaros
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZAROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zaros vsebuje zdravilno učinkovino magnezijev esomeprazolat
dihidrat. Ta spada med
zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Zaros uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje "
_Helicobacter _
_pylori_
". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in
zaceljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo
Zaros je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na
želodcu, če jemljete
nesteroidna protivnetna zdravila.
-
Čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v
trebušni slinavki (Zollinger-
Ellisonov s

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Zaros 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Zaros 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
20 mg trde gastrorezistentne kapsule
40 mg trde gastrorezistentne kapsule
saharoza
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
20 mg: telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so
bele do skoraj bele pelete. Velikost
kapsul: št. 3.
40 mg: telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so
bele do skoraj bele pelete.
Velikost kapsul: št. 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule zdravila Zaros so indicirane pri odraslih za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTRO-EZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastro-ezofagealnega refluksa (GERB)
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem.
JAZMP- IB/018 – 17.12.2015
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE
PARENTERALNEGA
ZDRAVLJENJA
ZDRAVLJENJE ZOLLINGER – ELLISONOVEGA SINDROMA
Kaps