Zapilux Neo 5 mg orodisperzibilni filmi

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Olanzapin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

Olanzapine

Farmacevtska oblika:

orodisperzibilni film

Sestava:

Olanzapin 5 mg / 1 OD film

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 OD film

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

olanzapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 vrečicami z 28 filmi; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/007-10.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
ZAPILUX NEO 5 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
ZAPILUX NEO 10 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
ZAPILUX NEO 15 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
ZAPILUX NEO 20 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
olanzapin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Zapilux Neo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zapilux Neo
3.
Kako jemati zdravilo Zapilux Neo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zapilux Neo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZAPILUX NEO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zapilux Neo sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki
in se uporablja
za
zdravljenje naslednjih bolezni:
shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki
stvari, ki jih ni,
napačna prepričanja, nenavadna sumničavost in introvertiranost.
Ljudje s to
boleznijo so lahko tudi depresivni, zaskrbljeni ali napeti.
zmernih do hudih maničnih epizod, stanje s simptomi, kot so
vznemirjenost in
vzneseno razpoloženje.
Zdravilo Zapilux Neo dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov
pri bolnikih
z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju
z olanzapinom
izboljšala.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZAPILUX NEO
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZAPILUX NEO
če ste alergični na olanzapin, levomentol ali katero koli drugo
sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6). Alergijsko reakcijo lahko prepoznate
kot
izpuščaj, srbenje, otekanje

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/007-10.01.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Zapilux Neo 5 mg orodisperzibilni filmi
Zapilux Neo 10 mg orodisperzibilni filmi
Zapilux Neo 15 mg orodisperzibilni filmi
Zapilux Neo 20 mg orodisperzibilni filmi
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Zapilux Neo 5 mg orodisperzibilni filmi_:
En orodisperzibilni film vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 0,8 mg sorbitola in 0,1 mg
levomentola na orodisperzibilni film
_Zapilux Neo 10 mg orodisperzibilni filmii_:
En orodisperzibilni film vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,6 mg sorbitola in 0,2 mg
levomentola na orodisperzibilni film
_Zapilux Neo 15 mg orodisperzibilni filmi_:
En orodisperzibilni film vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 2,4 mg sorbitola in 0,3 mg
levomentola na orodisperzibilni film
_Zapilux Neo 20 mg orodisperzibilni filmi_:
En orodisperzibilni film vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,2 mg sorbitola in 0,4 mg
levomentola na orodisperzibilni film
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilni film
_Zapilux Neo 5 mg orodisperzibilni filmi: _
rumeni, pravokotni (2 cm
2
), prožni lističi
_Zapilux Neo 10 mg orodisperzibilni filmi: _
rumeni, pravokotni (4 cm
2
), prožni lističi
_Zapilux Neo 15 mg orodisperzibilni filmi: _
rumeni, pravokotni (6 cm
2
), prožni lističi
_Zapilux Neo 20 mg orodisperzibilni filmi: _
rumeni, pravokotni (8 cm
2
), prožni lističi
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
2
JAZMP-IB/007-10.01.2014
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit pri vzdrževanju kliničnega izboljšanja med
nadaljevalnim
zdravljenjem pri bolnikih, pri katerih je prišlo do začetnega odziva
na zdravljenje.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode.
Pri bolnikih z
bipolarno motnjo in manično epizodo, ki se je odzvala na zdravljenje
z olanzapinom,
je olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega p