ZANTAC 25 mg/ml oldatos injekció

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

ranitidin

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Kft.

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

ranitidine

Enote v paketu:

60x szalagcsomagolásban vagy buborékcsomagolásban 20x szalagcsomagolásban vagy buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-01534 / 01 - I - TT - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1990-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZANTAC 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ranitidin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zantac 25 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Zantac injekció) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zantac injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zantac injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zantac injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZANTAC INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zantac injekció hatóanyaga, a ranitidin a H
2
-receptor blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomorsavtermelést.
A Zantac injekciót az alábbi esetekben alkalmazzák:
Felnőttek (beleértve az időskorúakat is):

jóindulatú gyomorfekély, illetve nyombélfekély (bélszakasz,
ahová a gyomortartalom ürül)
kezelésére.

műtéti beavatkozások utáni fekély esetén.

a nyelőcsőbe (_özofágusz_) visszaáramló sav vagy
gyomorsavtúltengés okozta problémák
kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavar
vag

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZANTAC 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg ranitidint tartalmaz (28 mg ranitidin-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
50 mg ranitidint tartalmaz 2 ml oldatban ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,61 mmol (1,41 mg) nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_

Nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély.

Posztoperatív fekély.

Oesophagealis reflux betegség.

Zollinger-Ellison szindróma.

Stressz-fekély következtében fellépő gastrointestinalis vérzés
megelőzése.

Vérző peptikus fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzése.

Sav-aspiráció veszélyének kitett betegek általános
érzéstelenítése előtt (Mendelson-szindróma),
és szülő nőknek a vajúdás ideje alatt.
_Gyermekek és serdülők (6_
_ _
_ _
_ hónapos_
_ _
_ _
_ –_
_ _
_ 18 éves életkor között)_
_ _
_ _

Peptikus fekély rövid távú kezelése.

Gastro-oesophagealis reflux kezelése, beleértve a reflux
oesophagitist és a gastro-oesophagealis
reflux betegség tüneti kezelését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek_
Alkalmazása történhet:

50 mg Zantac 20 ml-re hígítva lassú (2 percnél hosszabb)
intravénás injekció formájában
6-8 óránként.

intermittáló intravénás infúzióként 25 mg/óra sebességgel 2
órán át, ami 6-8 óránként ismételhető.
(A kompatibilis infúziós oldatokat lásd a 6.6 pontban.)

intramuscularis injekció formájában 50 mg (2 ml) 6-8 óránként.
Súlyos betegek stressz-fekély okozta felső gastrointestinalis
vérzéseinek profilaxisában a javasolt
kezdő adag lassú intravénás injekcióban adott 50 mg, amit egy
folyamatos 0,125-0,250 mg/ttkg/óra
intravénás infúzió követhet.
OGYE