Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

ENALAPRIL MALEAT; LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

Dostopno od:

Recordati Ireland Limited

Koda artikla:

C09BB02

INN (mednarodno ime):

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Enote v paketu:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Enalapril und Calciumka

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2008-07-30

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZANIPRIL 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zanipril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zanipril beachten?
3.
Wie ist Zanipril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zanipril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZANIPRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zanipril ist eine Fixkombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und
einem Calciumkanal-Blocker
(Lercanidipin), zwei Arzneimitteln mit blutdrucksenkenden
Eigenschaften.
Zanipril wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
erwachsenen Patienten angewendet,
bei denen unter der alleinigen Behandlung mit Enalapril 20 mg keine
angemessene Blutdruckkontrolle
erzielt werden kann. Zanipril sollte nicht zu Beginn einer Behandlung
von Bluthochdruck angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZANIPRIL BEACHTEN?
ZANIPRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder
Lercanidipinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
Wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen eine Art von
Arzneimittel hatten, die
denen in Zanipril ähnlich sind,

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 15,29 mg
Enalapril) und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 9,44 mg Lercanidipin).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
92,0 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten (8,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
der
essenziellen
Hypertonie
bei
Patienten,
bei
denen
unter
Enalapril-
Monotherapie (20 mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt
werden kann.
Die
Fixkombination
Zanipril
20 mg/10 mg
sollte
nicht
für
die
initiale
Behandlung
von
Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten,
deren
Blutdruck
durch
die
alleinige
Behandlung
mit
Enalapril
20 mg
nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf eine höhere
Dosis einer Enalapril-
Monotherapie oder auf die Fixkombination Zanipril 20 mg/10 mg
umgestellt werden.
Eine individuelle Dosisanpassung der Einzelkomponenten kann empfohlen
werden. Wenn
klinisch angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die Behandlung
mit der Fixkombination erwogen werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die
mindestens 15 Minuten vor
einer Mahlzeit eingenommen werden sollte.
_Ältere Patienten_
Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion der Patienten
richten (siehe „Anwendung
bei Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Zanipril
ist
bei
Patienten
mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min)
oder
bei
Patienten
unter
Hämodialyse
kontraindiziert
(siehe
Abschnitt 4.3
und 4.4). Besondere Vorsicht ist bei Einleitung der Behandlung bei
Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Nierenfunktionsstörung geboten.
2
_Patienten