Zanidip 20 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

Dostopno od:

Recordati Ireland Limited

Koda artikla:

C08CA13

INN (mednarodno ime):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Enote v paketu:

7 Stück (Aluminium-/opaque PVC - Blisterpackung), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Aluminium-/opaque PVC - Blisterpackung), Laufzei

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Lercanidipin

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2006-03-30

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZANIDIP 10 MG - FILMTABLETTEN
ZANIDIP 20 MG - FILMTABLETTEN
Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zanidip und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zanidip beachten?
3.
Wie ist Zanidip einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zanidip aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZANIDIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zanidip, Lercanidipinhydrochlorid, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Kalziumkanalblocker
(Dihydropyridinderivate) bezeichnet werden und den Blutdruck senken.
Zanidip wird zur Behandlung von Bluthochdruck, auch als Hypertension
bekannt, bei Erwachsenen, die älter
als 18 Jahre sind, angewendet (eine Anwendung bei Kindern unter 18
Jahren wird nicht empfohlen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZANIDIP BEACHTEN?
ZANIDIP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Lercanidipinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden:
o
Behinderung des Blutstroms vom Herzen
o
Unbehandeltes Herzversagen
o
Instabile Angina pectoris (Beschwerden in der Brust in Ruhe oder
stufenweise
zunehmend)
o
innerhalb eines Monats nach eine

Lastnosti izdelka

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZANIDIP 10 mg – Filmtabletten
ZANIDIP 20 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 9,4 mg Lercanidipin).
Eine Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 18,8 mg Lercanidipin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine 10 mg Filmtablette enthält 30 mg Lactose-Monohydrat.
Eine 20 mg Filmtablette enthält 60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
10 mg Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit 6,5 mm, mit einseitiger
Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum
Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
20 mg Filmtablette.
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit 8,5 mm mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette
kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zanidip wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung leichter bis
mittelschwerer essentieller
Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist mindestens
15 Minuten vor einer Mahlzeit
einzunehmen. Die Tagesdosis kann je nach Ansprechen des Patienten auf
20 mg erhöht werden.
Eine Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen
dauern kann, bis die maximale
blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird.
Bei einigen Patienten, die mit einem blutdrucksenkenden Wirkstoff
allein nicht ausreichend eingestellt
werden
können,
kann
die
zusätzliche
Anwendung
von
Zanidip
bei
Behandlung
mit
einem
Beta-
Adrenorezeptorblocker (Atenolol), einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid) oder einem ACE-Hemmer
(Captopril oder Enalapril) nützlich sein.
- 2 -
Die Dosiswirkungskurve ist steil und erreicht ein Plateau bei einer
Dosis von 20-30 mg. Daher ist es
unwahrscheinlich,
dass
höhere
Dosierungen
zu
einer