Zanidip 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Lercanidipine hydrochloride

Dostopno od:

RECORDATI IRELAND LTD.

Koda artikla:

C08CA13

INN (mednarodno ime):

Lercanidipine hydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 556770), 98 (VNR-numero: 446780) Ei kaupan: 7, 56

Tip zastaranja:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 56

Terapevtsko območje:

lerkanidipiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0791

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1998-02-09

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANIDIP 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ZANIDIP 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
lerkanidipiinihydrokloridi_ _
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zanidip on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zanidip-valmistetta
3.
Miten Zanidip-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zanidip-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANIDIP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zanidip, lerkanidipiinihydrokloridi,
kuuluu kalsiumsalpaajien lääkeryhmään
(dihydropyridiinijohdannaiset).
Ne alentavat verenpainetta.
Zanidip-valmistetta
käytetään yli
18-vuotiaiden
aikuisten kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon.
Valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Lerkanidipiinihydrokloridia,
jota Zanidip sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANIDIP-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ZANIDIP-VALMISTETTA
-
Jos olet allerginen lerkanidipiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohd

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zanidip 10 mg -kalvopäällysteiset tabletit
Zanidip 20 mg -kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Zanidip 10 mg
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,4 mg:aa
lerkanidipiiniä).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg
laktoosimonohydraattia.
Zanidip 20 mg
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 18,8 mg:aa
lerkanidipiiniä).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Zanidip 10 mg
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, 6,5 mm, jossa on toisella
puolella jakouurre. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi
yhtä suuriin annoksiin.
Zanidip 20 mg
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, 8,5 mm, jossa on
toisella puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zanidip on tarkoitettu aikuisten lievän tai keskivaikean
verenpainetaudin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä
vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa.
Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan.
Annostitrauksen pitää tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen
verenpainetta alentavan vasteen
saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa.
Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä
verenpainelääkkeellä, saattaa Zanidip-
tablettien yhdistämisestä beetasalpaajaan (atenololi), diureettiin
(hydroklooritiatsidi) tai ACE:n
estäjään (kaptopriili
tai enalapriili) olla hyötyä.
2
Koska annos-vastekäyrä on jyrkkä ja tasanne saavutetaan 20–30
mg:n annoksilla, teho ei
todennäköisesti parane annosta suurentamalla, mutta
haittavaikutukset voivat li