ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

tramadol; paracetamol

Dostopno od:

Phoenix Pharma zrt.

Koda artikla:

N02AJ13

INN (mednarodno ime):

tramadol; acetaminophen

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0094 / 01 - V - TT - igen

Datum dovoljenje:

2019-03-22

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a
továbbiakban Zaldiar
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zaldiar filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zaldiar filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zaldiar filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALDIAR FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zaldiar filmtabletta kétféle fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Zaldiar filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben,
amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása
szükséges.
A Zaldiar filmtablettát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A ZALDIAR FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A ZALDIAR FILMTABLETTÁT:

ha allergi�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 1,878 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz (ami megfelel
1,784 mg laktóznak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, egyik oldalán a gyártó „

” márkajelével, másik oldalán pedig „T5” jelzéssel
ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zaldiar tabletta a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallt.
A Zaldiar használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zaldiar alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a
paracetamol kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani. A
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet
hat óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesnél idősebb gyermekek serdülők
és felnőttek)_
Kezdő adagként két Zaldiar tabletta ajánlott. Szükség szerint
további adagok is bevehetők, de a
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Zaldiar semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig
(lásd még a 4.