ZALASTA QTab 5 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

olanzapin

Dostopno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

olanzapin

Odmerek:

5 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

raspadljiva tableta za usta

Sestava:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 5 mg olanzapin

Enote v paketu:

56 raspadljivih tableta za usta (8 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2018-04-19

Navodilo za uporabo

1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL113725_1
30.05.2018 – Updated: 30.05.2018
Page 1 of 5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljiva tableta za usta
Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljiva tableta za usta
Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljiva tableta za usta
Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljiva tableta za usta
olanzapin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano, ili ako
primijetite neka neželjena dejstva
koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Zalasta Q-Tab i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Zalastu Q-Tab
3.
Kako uzimati Zalastu Q-Tab?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zalastu Q-Tab?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Zalasta Q-Tab i za šta se koristi?
Zalasta Q-Tab sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Zalasta Q-Tab
pripada skupini
lijekova koji se
zovu antipsihotici
i koristi
se za liječenje sljedećih stanja:
-
Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost
i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
-
Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da Zalasta Q-Tab sprječava ponavljanje tih simptoma kod
bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje
olanzapinom.
2.
Prije nego počnete uzimati Zalastu Q-Tab
Nemojte uzimati Zalastu Q-Tab
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice,

Lastnosti izdelka

1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL113727_1
30.05.2018 – Updated: 30.05.2018
Page 1 of 16
1.
NAZIV LIJEKA
Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljiva tableta za usta
Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljiva tableta za usta
Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljiva tableta za usta
Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljiva tableta za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina.
Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina.
Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 0,50 mg aspartama.
Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 1,00 mg aspartama.
Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 1,50 mg aspartama.
Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 2,00 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Zalasta Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s
mogućim pojedinačnim mrljama.
Zalasta Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s
mogućim pojedinačnim mrljama.
Zalasta Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s
mogućim pojedinačnim mrljama.
Zalasta Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, žute, mramorirane tablete s
mogućim pojedinačnim mrljama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
CONFIDENTIAL
1.3.1
Olanzapi