YVIDUALLY

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Drospirenone ed estrogeno

Dostopno od:

BAYER S.P.A.

Koda artikla:

G03FA17

INN (mednarodno ime):

Drospirenone and estrogen

Enote v paketu:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 CARTUCCIA DA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Drospirenone ed estrogeno

Povzetek izdelek:

040499028 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 CARTUCCE DA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 040499030 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 CARTUCCIA DA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE CON DISPENSER - Revocato; 040499055 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 CARTUCCE DA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 040499016 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 CARTUCCIA DA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 040499042 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 CARTUCCE DA 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
YVIDUALLY 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film
Etinilestradiolo/Drospirenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.

_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._

_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._

_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone perché potrebbe _
_essere pericoloso._

_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
nonelencati in questo foglio, si _
_rivolga al medico o al farmacista. Vvedere paragrafo 4._
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Yvidually e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Yvidually
Note generali
Quando non deve usare Yvidually
Avvertenze e precauzioni
Coaguli sanguigni
Yvidually e il cancro
Sanguinamenti intermestruali
Cosa fare se non compare la mestruazione durante l’intervallo di 4
giorni senza
compresse
Altri medicinali e Yvidually
Yvidually con cibi e bevande
Analisi di laboratorio
Gravidanza
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'a

Lastnosti izdelka

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Yvidually 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 0,020 mg di etinilestradiolo (come
clatrato di betadestrina) e 3 mg di
drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse sono di colore rosa chiaro, rotonda con facce convesse,
su un lato sono impresse le lettere
“DS” in un esagono regolare.
La compressa ha un diametro di 6 mm e uno spessore di 3 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Yvidually deve prendere in considerazione
i fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il rischio
di TEV associato a Yvidually e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE: uso orale.
POSOLOGIA
COME PRENDERE YVIDUALLY
Yvidually può essere usato solo in combinazione con il dispenser di
compresse Clyk. Il dispenser di
compresse guiderà l’utilizzatrice durante tutto il regime di
assunzione.
Le Istruzioni per l’Uso del dispenser di compresse Clyk devono
essere lette con attenzione prima dell’uso
e conservate per poterle consultare in futuro.
Vedere il paragrafo 6.6 per le istruzioni riguardanti la preparazione
all’uso d