Yomesan 500 mg, kauwtabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

NICLOSAMIDE 500 mg/stuk

Dostopno od:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Koda artikla:

P02DA01

INN (mednarodno ime):

NICLOSAMIDE 500 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Kauwtablet

Sestava:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TALK (E 553 B) ; VANILLINE, MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TALK (E 553 B) ; VANILLINE,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Niclosamide

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TALK (E 553 B); VANILLINE;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Bijsluiter Yomesan
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YOMESAN 500 MG, KAUWTABLETTEN
niclosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Yomesan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS YOMESAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Yomesan wordt gebruikt om lintworminfecties te behandelen. Yomesan
heeft een directe uitwerking
op de kop van de lintworm (
_scolex_
). Niclosamide (de werkzame stof van Yomesan) remt de interne
ademhaling van de parasiet waardoor de kop en de daaraan bevestigde
leden afsterven. De lintworm
verliest dan het contact met de darmwand en komt met de ontlasting in
zijn geheel of in gedeelten mee
naar buiten.
Yomesan wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
lintworminfecties te
behandelen:
•
infecties door runderlintworm (
_Taenia saginata_
)
•
infecties door varkenslintworm (
_Taenia solium_
)
•
infecties door vissenlintworm (
_Diphyllobothrium latum_
)
•
infecties door dwerglintworm (
_Hymenolepis nana_
).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubr

Lastnosti izdelka

Yomesan SmPC
1 van 6
_ _
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yomesan 500 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere kauwtablet bevat 500 mg niclosamide.
Hulpstof met bekend effect: iedere tablet bevat 0,46 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Grijsgele, ronde tabletten met aan de ene zijde ‘FE’ en aan de
andere zijde het Bayer kruis
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Yomesan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
lintworminfecties bij volwassenen en
kinderen:
•
infecties door
_Taenia saginata_
(runderlintworm)
•
infecties door
_Taenia solium_
(varkenslintworm)
•
infecties door
_Diphyllobothrium latum_
(vissenlintworm)
•
infecties door
_Hymenolepis nana_
(dwerglintworm).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
INFECTIES
PATIËNTENGROEP
KAUWTABLETTEN PER DAG
DAG 1
DAG 2 TOT EN MET 7
_Taenia saginata _
_Taenia solium _
_Diphyllobothrium _
_latum _
Kinderen vanaf 6 jaar en
volwassenen
4 kauwtabletten
Niet van toepassing
Kinderen van 2 tot 6 jaar
2 kauwtabletten
Niet van toepassing
Kinderen beneden 2 jaar
1 kauwtablet
Niet van toepassing
_Hymenolepis nana _
Kinderen vanaf 6 jaar en
volwassenen
4 kauwtabletten
2 kauwtabletten per
dag
Kinderen van 2 tot 6 jaar
2 kauwtabletten
1 kauwtablet per dag
Kinderen beneden 2 jaar
1 kauwtablet
½ kauwtablet per dag
Yomesan SmPC
2 van 6
_ _
_ _
_ _
_AANVULLENDE INFORMATIE VOOR SPECIALE POPULATIES_
PATIËNTEN MET VERMINDERDE LEVERFUNCTIE
Niclosamide wordt niet substantieel geabsorbeerd uit het
maag-darmkanaal en beïnvloedt de
leverfunctie niet. Daarom is een aanpassing van de dosis niet nodig
bij verminderde leverfunctie.
PATIËNTEN MET VERMINDERDE NIERFUNCTIE
Niclosamide wordt niet substantieel geabsorbeerd uit het
maag-darmkanaal en beïnvloedt de normale
nierfunctie niet. Daarom is een aanpassing van de dosis niet nodig bij
verminderde nierfunctie.
Wijze van toediening
De dagdosis dient in één keer