Ymana 15 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

memantin

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

memantin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

memantin 12,46 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

memantin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-10-27

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
YMANA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YMANA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YMANA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YMANA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ymana in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ymana
3.
Kako jemati zdravilo Ymana
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ymana
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO YMANA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ymana tablete sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za
zdravljenje demence.
Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v
prenosu signalov v
možganih. V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji
N-metil-D-aspartat (NMDA), ki
sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in
spomin. Zdravilo Ymana
tablete spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti
receptorjev NMDA. Zdravilo
Ymana tablete deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih
signalov in spomin.
-
Zdravilo Ymana tablete se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno
do hudo
Alzheimerjevo boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO YMANA
NE JEMLJITE ZDRAVILA YMANA:
-
če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
2
Če niste sigurni, se pred jemanjem zdravila Ymana tablete posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom.
OPOZORILA IN PREVIDNO

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
YMANA 5 mg filmsko obložene tablete
YMANA 10 mg filmsko obložene tablete
YMANA 15 mg filmsko obložene tablete
YMANA 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVAY
Ena Ymana 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza
4,15 mg memantina.
Ena Ymana 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg
memantinijevega klorida, kar ustreza
8,31 mg memantina.
Ena Ymana 15 mg filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg
memantinijevega klorida, kar ustreza
12,46 mg memantina.
Ena Ymana 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg
memantinijevega klorida, kar ustreza
16,62 mg memantina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
*
filmsko obložena tableta
Ymana 5 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele barve, v
obliki kapsule,
bikonveksne, z vtisnjeno oznako "5" na eni strani in brez oznake na
drugi strani. Dimenzije
vsake tablete so približno 10 x 4 mm.
.
Ymana 10 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele barve,
ovalne, z vtisnjeno
oznako "10" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani.
Dimenzije vsake tablete so
približno 11 x 6 mm.
Ymana 15 mg filmsko obložene tablete so gorčično rumene barve,
ovalne, z vtisnjeno oznako
"15" na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzije vsake
tablete so približno 14 x 7 mm.
Ymana 20 mg filmsko obložene tablete so rjavkasto rožnate barve,
ovalne, z vtisnjeno oznako
"20" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Dimenzije
vsake tablete so približno 14 x 7
mm.
Ymana 10 mg in 20 mg tablete se lahko delijo na enake odmerke.
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnozo in zdravljenjem
Alzheimerjeve demence. Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je
na voljo ustrezna oseba, ki
za bolnika skrbi in ki lahko nadzoru