Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL
Bayer Austria Ges.m.b.H.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
21 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,13 x 21 Tabletten,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Drospirenon und Estroge
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-10-11
1/17 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER YIRALA 0,03 MG/3 MG - FILMTABLETTEN Ethinylestradiol/Drospirenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Sie zählen zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden bei korrekter Anwendung. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Yirala und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yirala beachten? Wann Sie Yirala nicht anwenden dürfen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Blutgerinnsel Yirala und Krebs Psychiatrische Erkrankungen Zwischenblutungen Was ist zu beachten, wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt Einnahme von Yirala zusammen mit anderen Arzneimitteln Einnahme von Yirala zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Labortests Schwangerschaft Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Yirala enthält Lactose 3. Wie ist Yirala einzunehmen Wann können Sie mit dem erste Preberite celoten dokument
1/21 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,030 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 46 mg (als Lactosemonohydrat 48,17 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgelbe, runde Tabletten mit konvexer Oberfläche, einseitig gekennzeichnet mit den Buchstaben ”DO” in einem regelmäßigen Sechseck. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Yirala zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Yirala mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen DOSIERUNG: EINNAHME VON YIRALA Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Jeweils 1 Tablette täglich muss über 21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der Regel 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette ein und ist möglicherweise noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. Beginn der Einnahme von Yirala • Keine vorangegangene Einnahme hormonaler Kontrazeptiva (im vergangenen Monat) Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. • Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes orales 2/21 Kont Preberite celoten dokument