Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DA02
donepezil
orodisperzibilna tableta
donepezil 9,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (14 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-06
1.3.1 Donepezil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041204_2 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/014-15.12.2022 NAVODILO ZA UPORABO YASNAL 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE YASNAL 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Yasnal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Yasnal 3. Kako jemati zdravilo Yasnal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Yasnal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO YASNAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Yasnal vsebuje učinkovino donepezilijev klorid, ki spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci acetilholinesteraze. Donepezil poveča raven spojine (acetilholin), ki je v možganih vpletena v spominsko sposobnost, tako da upočasni razpad le-te. Zdravilo Yasnal je namenjeno zdravljenju simptomov demence pri bolnikih z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. Med simptomi le-te so slabšanje spomina, zmedenost in spremembe v vedenju. Zaradi tega bolniki z Alzheimerjevo boleznijo vedno težje opravljajo običajne dnevne dejavnosti. Zdravilo Yasnal se uporablja samo pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO YASNAL NE JEMLJITE ZDRAVILA YASNAL - če ste alergični na donepezilijev klorid, derivate piperidina, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Yasnal se Preberite celoten dokument
1.3.1 Donepezil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041202_1 - Updated: Page 1 of 11 JAZMP-IB/014-15.12.2022 1. IME ZDRAVILA Yasnal 5 mg orodisperzibilne tablete Yasnal 10 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Yasnal 5 mg _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5,22 mg donepezilijevega klorida monohidrata, kar ustreza 5 mg donepezilijevega klorida oziroma 4,56 mg donepezila. _Yasnal 10 mg _ Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10,43 mg donepezilijevega klorida monohidrata, kar ustreza 10 mg donepezilijevega klorida oziroma 9,12 mg donepezila. Pomožne snovi z znanim učinkom: aspartam (E951) glukoza (dekstroza) saharoza Yasnal 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg Yasnal 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta 5 mg tablete so bele, okrogle orodisperzibilne tablete s posnetimi robovi, s premerom približno 5,5 mm. 10 mg tablete so bele, okrogle orodisperzibilne tablete s posnetimi robovi, s premerom približno 7 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Yasnal je namenjeno zdravljenju simptomov demence pri osebah z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in starejši Začetni odmerek je 5 mg donepezila na dan (v enkratnem odmerku). Odmerek 5 mg na dan naj se jemlje vsaj en mesec, da se v tem času doseže ravnovesje plazemske koncentracije donepezilijevega klorida in oceni učinek zdravljenja. Po kliničnem ovrednotenju uspešnosti enomesečnega zdravljenja s 5 mg na dan se lahko odmerek zdravila Yasnal poveča na 10 mg na dan (v enkratnem odmerku), ki je hkrati največji priporočeni dnevni odmerek. Odmerki, večji od 10 mg na dan, v kliničnih preskušanjih niso bili raziskani. Zdravljenje mora uvesti in spremljati zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju demence 1.3.1 Donepezil SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041202_1 - Updated: Page 2 of 11 JAZMP-IB/014-15.12.2022 Alzheime Preberite celoten dokument