Yasmin 0.03 mg - 3 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirenon 3 mg

Dostopno od:

Bayer SA-NV

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Odmerek:

0,03 mg - 3 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Povzetek izdelek:

CTI-code: 218066-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001403 - CNK-code: 2677441 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 218066-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001427 - CNK-code: 2677458 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 218066-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001410 - CNK-code: 1596915 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 218066-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2000-10-16

Navodilo za uporabo

1 van 19 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
YASMIN 0,03 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol/drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA :
- Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruik.
- Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum.
- Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u
mogelijk symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Yasmin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
2
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
3
BLOEDSTOLSELS
4
Yasmin en kanker
9
Psychische stoornissen
10
Bloeding tussen de maandstonden
10
Wat te doen als u geen bloeding krijgt tijdens de stopweek
10
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
10
Waarop moet u letten met eten en drinken?
11
Laboratoriumtesten
11
Zwangerschap
11
Borstvoeding
11
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
11
Yasmin bevat lactose
11
3.
Hoe neemt u dit middel in?
11
Wannee

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yasmin 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 0,030 mg ethinylestradiol en 3 mg
drospirenon.
Hulpstof met bekend effect: lactose 46 mg (als lactosemonohydraat
48,17 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgele, ronde tabletten met convexe zijden, één zijde met de
letters “DO” in een regelmatige
zeshoek.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Yasmin voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
factoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Yasmin zich verhoudt tot
het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_WIJZE VAN TOEDIENING_
Oraal gebruik
_DOSERING_
HOE WORDT YASMIN INGENOMEN?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking staat
aangegeven. Gedurende 21
opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke
volgende
blisterverpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7
dagen. Tijdens dit interval treedt
doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op
de tweede of derde dag
na de laatste tablet en is mogelijk niet voorbij voordat met de
volgende blisterverpakking wordt
begonnen.
HOE BEGINNEN MET YASMIN?

Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de
afgelopen maand)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
van 23
De eerste tablet dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw
te worden ingenomen (d.i.
op de eerste dag van de menstruatie).

Overschakelen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum
(gecombineerd oraal
anticonceptivum (COAC), vaginale anticonceptiering of
a