Yarina 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

G03AA12

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

drospirenon in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-WS/076 (WS/698)-2. 11. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
YARINA 0,03 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol/drospirenon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH:
•
Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih metod.
•
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v prvem
letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po 4- ali
večtedenski prekinitvi.
•
Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka
(glejte poglavje 2, Krvni strdki).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
KAJ JE ZDRAVILO YARINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
............................................................... 2
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO YARINA
...................................................... 2
KDAJ ZDRAVILA YARINA NE SMETE UPORABLJATI
.........................................................................................
2
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
..........................................................................................................
3
KRVNI STRDKI
....................................................................................................................................
4
ZDRAVILO YARINA IN RAK
...........................................................................................................................
7
PSIHIATRIČNE
MOT

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-WS/076 (WS/698)-2. 11. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Yarina
0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,03 mg etinilestradiola in 3 mg
drospirenona.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 46 mg (kot laktoza monohidrat
48,17 mg)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
svetlo rumene, okrogle tablete, na obeh straneh konveksne in na eni
strani označene s črkama »DO« v
pravilnem šesterokotniku
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Yarina je treba upoštevati
obstoječe dejavnike tveganja za
vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE –
venous thromboembolism), in
kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Yarina v primerjavi s tveganjem
pri drugih kombiniranih
hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives
_)_
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_NAČIN UPORABE _
peroralna uporaba
_ODMERJANJE _
KAKO JEMATI ZDRAVILO YARINA
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, če je
potrebno z nekaj tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 21
dni zapored, vsak dan po eno
tableto. Tablete iz novega pretisnega omota je treba začeti jemati po
7-dnevnem obdobju brez tablet; v
tem obdobju se običajno pojavi odtegnitvena krvavitev. Odtegnitvena
krvavitev se običajno pojavi
drugi ali tretji dan po zadnji tableti in lahko traja še med jemanjem
prvih tablet iz novega pretisnega
omota.
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO
YARINA
2
JAZMP-WS/076 (WS/698)-2. 11. 2023
•
Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve).
•
Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombinirane
peroralne kontracepcijske
tablete, nožnični prstan ali transdermaln