Yanimo Respimat 2,5 mikrogramov/2,5 mikrogramov/vdih raztopina za inhaliranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tiotropij; olodaterol

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Koda artikla:

R03AL06

INN (mednarodno ime):

tiotropij; olodaterol

Farmacevtska oblika:

Raztopina za inhaliranje

Sestava:

tiotropij 2,5 µg / 1 razpršek  olodaterol2,5 µg / 1 razpršek; olodaterol 2,5 µg / 1 razpršek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

60 razpršek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

olodaterol in tiotropijev bromid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem Respimat in vložkom za 30 odmerkov (60 razprškov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-29

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/001-11.03.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
Verzija: 19. februar 2016
JAZMP-IB/001-11.03.2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMOV/2,5 MIKROGRAMOV/VDIH RAZTOPINA ZA
INHALIRANJE
tiotropij/olodaterol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Yanimo Respimat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yanimo Respimat
3.
Kako uporabljati zdravilo Yanimo Respimat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Yanimo Respimat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO YANIMO RESPIMAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO YANIMO RESPIMAT
Zdravilo Yanimo Respimat vsebuje dve zdravilni učinkovini, tiotropij
in olodaterol, ki sta iz skupine zdravil,
ki se imenujejo dolgodelujoči bronhodilatatorji. Tiotropij pripada
podskupini antiholinergičnih zdravil,
olodaterol pa podskupini dolgodelujočih agonistov adrenergičnih
receptorjev beta
2
.
ZAKAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO YANIMO RESPIMAT
Zdravilo Yanimo Respimat pomaga odraslim bolnikom s kronično
obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB)
olajšati dihanje. KOPB je dolgotrajna pljučna bolezen, ki povzroča
kratko sapo in kašelj. Pojem kronična
obstrukcijska pljučna bolezen zajema kronični bronhitis in emfizem.
Zdravilo Yanimo Respimat odpira dihalne poti in olajša vdihavanje
zraka v pljuča in njegovo izdihovanje.
Redna uporaba zdravila Yanimo Respimat olajša tudi trajno kratko
sapo, ki jo povzroča bolezen, in pomag

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/001-11.03.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Verzija: 19. februar 2016
JAZMP-IB/001-11.03.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Yanimo Respimat 2,5 mikrogramov/2,5 mikrogramov/vdih raztopina za
inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Prejeti odmerek je 2,5 mikrograma tiotropija (v obliki bromida
monohidrata) in 2,5 mikrograma olodaterola
(v obliki klorida) v enem razpršku.
Prejeti odmerek je količina, ki jo bolnik prejme po prehodu zdravila
skozi ustnik.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska raztopina
Prozorna, brezbarvna inhalacijska raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Yanimo Respimat je indicirano za vzdrževalno
bronhodilatacijsko zdravljenje, ki zmanjša
simptome pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno
boleznijo (KOPB).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo je namenjeno samo za inhaliranje. Vložek je možno vstaviti
samo v inhalator Respimat in ga z njim
uporabljati.
Dva razprška z inhalatorjem Respimat predstavljata en odmerek
zdravila.
_Odrasli _
Priporočeni odmerek je 5 mikrogramov tiotropija in 5 mikrogramov
olodaterola, vnesenih z dvema
razprškoma z inhalatorjem Respimat enkrat na dan, vsak dan ob istem
času.
Bolnik priporočenega odmerka ne sme preseči.
_Starejši bolniki _
Starejši bolniki lahko uporabljajo priporočene odmerke zdravila
Yanimo Respimat.
_Okvara jeter in okvara ledvic _
Zdravilo Yanimo Respimat vsebuje tiotropij, ki se pretežno izloča
skozi ledvice, in olodaterol, ki se pretežno
presnavlja v jetrih.
Okvara jeter
Bolniki z blago in zmerno okvaro jeter lahko uporabljajo priporočene
odmerke zdravila Yanimo Respimat.
O uporabi olodaterola pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
_Okvara ledvic _
Bolniki z okvaro ledvic lahko uporabljajo priporočene odmerke
zdravila Yanimo Respimat.
JAZMP-IB/001-11.03.2016
3
Za bolnike z zmerno do hudo okvaro (očistek kreatinina

50 ml/min) glejte poglavji 4.4 in 5.2.
Zdravilo Yanimo Respimat vsebuje olodater