Yalformet SR 750 mg, tabletten met verlengde afgifte

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE

Dostopno od:

Pinewood Laboratories Ltd. Ballymacarbry CLONMEL,CO. TIPPERARY (IERLAND)

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN

Farmacevtska oblika:

Tablet met verlengde afgifte

Sestava:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Metformin

Datum dovoljenje:

2019-04-10

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YALFORMET SR 500 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
YALFORMET SR 750 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
YALFORMET SR 1000 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Metforminehydrochloride
Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor VOLWASSEN patiënten.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Yalformet SR en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS YALFORMET SR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Yalformet SR bevat de werkzame stof metforminehydrochloride
en behoort tot een groep
geneesmiddelen met de naam 'biguaniden', die worden gebruikt bij de
behandeling van suikerziekte
(diabetes mellitus). Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
suikerziekte type 2 (niet-
insuline-afhankelijke
diabetes mellitus) wanneer veranderingen in dieet en lichaamsbeweging
op zich
niet voldoende zijn om de bloedglucosespiegel (de hoeveelheid suiker
in het bloed) onder controle te
brengen. Insuline is een hormoon dat ervoor zorgt dat lichaamsweefsels
glucose (suiker) uit het bloed
kunnen opnemen en omzetten in energie of opslaan voor later gebruik.
Mensen met diabetes type 2
maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier, of hun lichaam
reageert niet goed op de insuline
die wel wordt a

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yalformet SR 750 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 750 mg
metforminehydrochloride,
overeenkomend met
585 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet met ‘SR 750’
ingeslagen aan de ene zijde en
glad aan de andere zijde. De tabletten zijn ongeveer 19,6 mm lang en
9,3 mm breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij
patiënten met
overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en
lichaamsbeweging
onvoldoende kan worden gereguleerd. Yalformet SR kan worden gebruikt
als monotherapie
of in combinatie met andere orale antidiabetica, of met insuline.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen met een normale nierfunctie (GFS ≥ 90 ml/min)
_ _
_Monotherapie en in combinatie met andere orale antidiabetica: _
Yalformet SR is bedoeld voor patiënten die al behandeld worden met
metforminetabletten
(met verlengde of onmiddellijke afgifte).
De dosis Yalformet SR dient equivalent te zijn aan de dagelijkse
dosering
metforminetabletten (met verlengde of onmiddellijke afgifte), tot een
maximale dosis van
1500 mg in te nemen bij het avondeten.
Het wordt aanbevolen na 10 tot 15 dagen te controleren of de dosis
Yalformet SR 750 mg
voldoende is op basis van metingen van de bloedglucosespiegel.
_ _
_In combinatie met insuline: _
Voor patiënten die al behandeld worden met een combinatiebehandeling
van metformine en
insuline dient de dosis Yalformet SR equivalent te zijn aan de
dagelijkse dosering
metforminetabletten tot een maximale dosis van 1500 mg in te nemen bij
het avondeten; de
dosering van insuline wordt aangepast op basis van metingen van de
bloedglucosespiegel.
_Ouderen:_
Vanwege de kans op een verminderde nierfunctie dient de