Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levocetirizin
UCB Pharma SA
R06AE09
levocetirizin
filmsko obložena tableta
levocetirizin 4,2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
levocetirizin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-08
JAZMP-IB/100-1. 4. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO XYZAL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE za otroke, stare 6 let ali več levocetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Xyzal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xyzal 3. Kako jemati zdravilo Xyzal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xyzal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XYZAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Levocetirizinijev diklorid je zdravilna učinkovina zdravila Xyzal. Zdravilo Xyzal je zdravilo proti alergijam. Za zdravljenje znakov bolezni (simptomov), povezanih z: • alergijskim rinitisom (vključno z dolgotrajnim alergijskim rinitisom) • koprivnico (urtikarija) 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XYZAL NE JEMLJITE ZDRAVILA XYZAL - če ste alergični na levocetirizinijev diklorid, cetirizin, hidroksizin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic (huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina manjšim od 10 ml/min). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Xyzal se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če morda ne morete izprazniti mehurja (zaradi poškodbe hrbtenjače ali povečane prostate), se posvetujte z zdravnikom. Če imate epilepsijo ali če pri vas obstaja tveganje za nastanek epileptičnih krčev, se posvetujte z zdravnikom, ker lahko uporaba zdravila Xyzal povzroči posl Preberite celoten dokument
Xyzal 5 mg filmsko obložene tablete Stran 1 of 11 JAZMP-IB/100-1. 4. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Xyzal 5 mg filmsko obložene tablete Stran 2 of 11 JAZMP-IB/100-1. 4. 2021 1. IME ZDRAVILA Xyzal 5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg levocetirizinijevega diklorida. Pomožne snovi z znanim učinkom 63,50 mg laktoze monohidrata na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele do sivo bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako Y na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Xyzal 5 mg filmsko obložene tablete je indicirano za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (vključno s persistentnim alergijskim rinitisom) in urtikarije pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: Priporočeni dnevni odmerek je 5 mg (1 filmsko obložena tableta). _Starejši _ Prilagoditev odmerka je priporočljiva pri starejših bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (glejte spodaj, ˝Ledvična okvara˝). _Ledvična okvara _ Odmerne intervale je treba prilagoditi individualno glede na delovanje ledvic. V skladu s spodnjo tabelo se odmerek prilagodi, kot je navedeno. Za uporabo te tabele je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr (ml/min) je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) z uporabo naslednje formule: [140 _ – starost _ ( _leta_ )] _x tel. masa _ ( _kg_ ) _ _ _ CL_ _cr_ = _ _ (x 0,85 _ za ženske_ ) _ _ _ _ _ 72 x koncentracija kreatinina v serumu _ ( _mg/dl_ ) _ _ _ _ Prilagoditve odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: Skupina Očistek kreatinina (ml/min) Odmerek in pogostnost normalno delovanje ledvic 80 1 tableta enkrat dnevno Xyzal 5 mg filmsko obložene tablete Stran 3 of 11 JAZMP-IB/100-1. 4. 2021 blaga ledvična okvara 50 – 79 1 tableta enkrat dnevno zmer Preberite celoten dokument