XYMELIN ninatilgad, lahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

ksülometasoliin

Dostopno od:

Takeda Pharma AS

Koda artikla:

R01AA07

INN (mednarodno ime):

xylometazoline

Odmerek:

0,5mg 1ml 10ml 1TK

Farmacevtska oblika:

ninatilgad, lahus

Tip zastaranja:

K

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xymelin, 0,5 mg/ml ninatilgad
Ksülometasoliinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on teile
selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xymelin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xymelin-i kasutamist
3.
Kuidas Xymelin-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xymelin-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xymelin ja milleks seda kasutatakse
Xymelin
on
ninatilgad,
mis
sisaldavad
toimeainena
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Ksülometasoliinvesinikkloriid on paikselt nina limaskestale
manustatav α-adrenomimeetikum.
Xymelin-i kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse
vähendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Xymelin-i kasutamist
Ärge kasutage Xymelin-i:
- kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- ajuripatsi eemalduse järgselt või pärast nina- või suukaudset
operatsiooni, mille käigus on avatud aju
kõvakelme.
Informeerige oma arsti, kui teil esineb mõni eelpoolnimetatud
vastunäidustustest.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Xymelin-i tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil esineb glaukoom
(silmasisese rõhu tõus), kilpnäärme
liigtalitlus, suhkurtõbi, veresoontega seotud häired (kaasa arvatud
kõrgenenud vererõhk, arterikõvastumus
või arterilaiend) ja tõsised südame-veresoonkonna häired (näiteks
isheemiline südamehaigus, rütmihäired
või kiirenenud südamerütm).
Ksülometasoliini ei tohi

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xymelin, 0,5 mg/ml ninatilgad
Xymelin, 1 mg/ml ninatilgad
Xymelin, 0,5 mg/ml ninasprei
Xymelin, 1 mg/ml ninasprei
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ninatilgad, mille 1 ml sisaldab 0,5 mg või 1 mg
ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1 tilk sisaldab
vastavalt kas 17 µg või 34 µg ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Ninasprei,
mille
1
ml
sisaldab
0,5
mg
või
1
mg
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
1
pihustusannus (vajutus) sisaldab vastavalt 35 µg või 140 µg
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninatilgad, ninasprei.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ninakinnisuse sümptomaatiline ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed
Ninatilgad ja -sprei 1 mg/ml. Tavaliselt kas 2...3 tilka mõlemasse
ninasõõrmesse või 1 sprei
annus (vajutus) mõlemasse ninasõõrmesse 2…3 korda ööpäevas.
Mitte kasutada üle 3 korra
ööpäevas. Ravi võib jätkata kuni sümptomite kadumiseni, ent
mitte kasutada kauem kui 7
ööpäeva.
Lapsed
Alla 2-aastased lapsed
Alla 2-aastastel lastel ei tohi ksülometasoliini kasutada (vt lõik
4.4).
2...6-aastased lapsed
Ninatilgad ja -sprei 0,5 mg/ml. Tavaliselt 1...2 tilka mõlemasse
ninasõõrmesse või 1 sprei
annus (vajutus) mõlemasse ninasõõrmesse 2...3 korda ööpäevas.
Ravi võib jätkata kuni
sümptomite kadumiseni, ent mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva.
Eakad
Vastavaid uuringuid vanuse mõju kohta ksülometasoliini toimele ei
ole eakatel läbi viidud.
Ühestki eakatele eriomasest probleemist ei ole senini teatatud.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ksülometasoliini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Ksülometasoliini
ei
tohi
kasutada
transsfenoidaalse
hüpofüsektoomia
järgselt
või
pärast
transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille
käigus on avatud kõvakelme.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravi kestus.
Ravi kestus ei tohiks olla pikem kui seitse päeva. Sagedane