Xylonor Spray 15 g - 0.15 g sol. pulv. bucc. flac. pulv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Cétrimide 0,15 g; Lidocaïne 15 mg

Dostopno od:

Septodont SA-NV

Koda artikla:

N01BB52

INN (mednarodno ime):

Cetrimide; Cryofluorane; Difluorodichloromethane; Lidocaine

Odmerek:

15 g - 0,15 g

Farmacevtska oblika:

Solution pour pulvérisation buccale

Sestava:

Cétrimide 1.5 mg/g; Cryofluorane; Difluorodichlorométhane; Lidocaïne 150 mg/g

Pot uporabe:

Voie dentaire

Terapevtsko območje:

Lidocaine, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 036005-01 - Taille de l'emballage: 36 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704623 - Code CNK: 1711860 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1968-03-01

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XYLONOR SPRAY 150 MG/G + 1,5 MG/G SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
Lidocaine, cétrimide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xylonor Spray et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Xylonor
Spray
3.
Comment utiliser Xylonor Spray
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xylonor Spray
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYLONOR SPRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Xylonor Spray est un médicament à usage dentaire, qui associe à son
activité principale, l'anesthésie
de surface, un effet antiseptique.
Xylonor Spray est indiqué dans :
• l’insensibilisation et la désinfection des muqueuses avant
injection d'une solution anesthésique
locale.
• l’anesthésie superficielle pour l'avulsion des dents de lait.
• l’extraction des dents présentant une parodontite évoluée.
• l’anesthésie avant ajustage des bagues de prothèse et bagues
d'orthodontie, de couronnes et pose de
bridge.
• la suppression des réflexes lors des prises d'empreintes.
• l’incision et le débridement d'abcès superficiel.
• l’ablation du tartre juxta-gingival.
Xylonor Spray est indiqué chez les adultes, et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
2.
QUELLE

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xylonor Spray 150 mg/g + 1,5 mg/g, solution pour pulvérisation
buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de solution contient 150 mg de lidocaïne et 1,5 mg de cétrimide.
Chaque pulvérisation délivre une dose de 10 mg de lidocaine et 0,1
mg de cétrimide.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 45,45 g
d’éthanol à 96% pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution limpide, d'une teinte proche du jaune brunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Insensibilisation et désinfection des muqueuses avant injection d'une
solution anesthésique locale.

Anesthésie superficielle pour l'avulsion des dents de lait.

Extraction des dents présentant une parodontite évoluée.

Anesthésie avant ajustage des bagues de prothèse et bagues
d'orthodontie, de couronnes et pose de
bridge.

Suppression des réflexes lors des prises d'empreintes.

Incision et débridement d'abcès superficiel.

Ablation du tartre juxta-gingival.
Xylonor Spray est indiqué chez les adultes, et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chaque pulvérisation délivre une dose contenant environ 10 mg de
lidocaïne base et couvre une surface de 1
cm de diamètre environ. On pourra répéter cette opération en 4 ou
5 emplacements différents de la muqueuse
buccale, au cours de la même séance.
Chez l'adulte, ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution,
soit environ 20 pressions, pour une
anesthésie.
_Population pédiatrique_
La posologie maximale chez l'enfant de plus de 6 ans est de 3 mg/kg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie buccale.
Ôter le capuchon placé au sommet du flacon et adapter le diffuseur
sur le tube métallique, en appuyant à fond;
laisser remonter le diffuseur, puis a