XYLONOR 10 mg/0,1 mg na razpršek oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cetrimid, lidokain

Dostopno od:

Septodont

Koda artikla:

N01BB52

INN (mednarodno ime):

cetrimid, lidocaine

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

cetrimid 0,1 mg / 1 razpršek; lidokain 10 mg / 1 razpršek

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s steklenico z odmerno črpalko s pršilno šobo s 36 g raztopine za 540 razprškov

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

lidokain, kombinacije

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-08-11

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/005-11.08.2015
NAVODILO ZA UPORABO
XYLONOR 10 MG/0,1 MG NA RAZPRŠEK ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
lidokain/cetrimid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zobozdravnika, zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo XYLONOR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo XYLONOR
3.
Kako uporabljati zdravilo XYLONOR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila XYLONOR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XYLONOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo XYLONOR vsebuje:
- lokalni anestetik lidokain,
- baktericid cetrimid (tip kvarterni amonij).
Zdravilo XYLONOR se uporablja za lokalno anestezijo in dezinfekcijo
ustne sluznice.
Zdravilo XYLONOR je namenjeno odraslim ter otrokom in mladostnikom,
starim od 4 do 18 let.
Zdravilo XYLONOR lahko aplicira le medicinsko osebje
(zobozdravnik/zdravnik).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XYLONOR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XYLONOR
-
če ste alergični (preobčutljivi) na lidokain, cetrimid ali
katerokoli sestavino zdravila XYLONOR,
-pri otrocih, mlajših od 4 let.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA XYLONOR
Pred zdravljenjem z zdravilom XYLONOR obvestite svojega zobozdravnika:
- če imate močno okužen ali vnet predel, kamor se bo zdravilo
razpršilo, ker lahko v tem primeru pride
do sistemske absorpcije lidokaina in cetrimida, še zlasti če boste v
ta predel prejeli injekcijo lokalnega
anestetika
- če ste alergični na druga zdravila
- če ste športnik, ker obstaja možnost pozitivnega rezultata na
dopinških testih
UPORABA DRUGIH ZDRAVIL
Obvestite svojega zobozdravnika, zdravnika ali farmacevta, če
jemljete ali ste pred kratkim jemali
katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Vaš zoboz

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/005-11.08.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
XYLONOR 10 MG/0,1 MG NA RAZPRŠEK ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak pritisk na odmerno črpalko je en odmerek oz. razpršek zdravila,
ki vsebuje 10 mg lidokaina in
0,1 mg cetrimida.
100 g raztopine vsebuje 15 g lidokaina in 0,15 g cetrimida.
Pomožne snovi: 25,2 mg dipropilenglikola na razpršek.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
oralno pršilo, raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina z vonjem po meti.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Xylonor se pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, med 4 in
18 letom, uporablja za topikalno
anestezijo in dezinfekcijo ustne sluznice, zlasti pri:
–
omrtvičenju in dezinfekciji sluznice pred injiciranjem lokalnega
anestetika ali pred citološko
punkcijo
–
površinski anesteziji pri izdiranju mlečnih zob
–
izdiranju zob, razrahljanih zaradi pioreje ali parodontoze
–
pregledu žrela, ustne votline in jemanju odtisov, pri bolnikih z
močnimi refleksi
–
incizijah abscesov
–
težavnem odstranjevanju zobnega kamna
–
adaptaciji prevlek in mostičev ali vstavljanju ortodontskih opornic
in kamb
–
probatornih ekscizijah za histološko preiskavo
–
odstranjevanju sialolitov iz izvodila žlez slinavk v ustnem dnu
–
odstranjevanju in blaženju bolečin kjerkoli v ustih, na ustnici ali
koži.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
En odmerek zdravila vsebuje 10 mg lidokaina, kar je običajno dovolj,
da se doseže anestezijo na
določenem mestu. Uporabita se lahko dva odmerka.
Največji odmerek zdravila XYLONOR za odrasle je 3 mg/kg.
Za odraslega s telesno maso 70 kg je največji odmerek za doseganje
anestezije 200 mg lidokainove
baze, tj. 1,6 g raztopine oz. približno 20 razprškov.
_Posebne populacije _
Odmerek je treba zmanjšati bolnikom, ki so v slabem splošnem stanju
(oslabeli, starejši bolniki,
akutno bolni bolniki).
_ _
Pediatrična populacija
JAZMP-T/005-11.08.2015