Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lidokain

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited

Koda artikla:

N01BB02

INN (mednarodno ime):

lidocaine

Farmacevtska oblika:

pršilo, raztopina

Sestava:

lidokain 10 mg / 1 razpršek

Pot uporabe:

Način uporabe nedoločen

Enote v paketu:

500 razpršek

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

lidokain

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 50 ml raztopine (500 razprškov) in plastično pršilno šobo; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-05-17

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
XYLOCAINE 10 MG/RAZPRŠEK PRŠILO, RAZTOPINA
lidokain
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xylocaine
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Xylocaine
3.
Kako uporabljati zdravilo Xylocaine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xylocaine
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XYLOCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xylocaine je lokalni anestetik. Vsebuje učinkovino
LIDOKAIN,
ki
deluje tako, da povzroči
začasno neobčutljivost za bolečino, mraz in vročino na določenem
področju, kjer je bilo naneseno.
ZDRAVILO XYLOCAINE SE UPORABLJA ZA:
•
začasno omrtvičenje področja telesa, kjer bo zdravnik opravil poseg
oziroma določene vrste
pregledov (npr. pred bronhoskopijo),
•
lajšanje bolečine povezane z manjšimi kirurškimi posegi v
področju grla, ustne in nosne votline,
•
lajšanje bolečine pri punkciji maksilarnega sinusa (tj. poseg, pri
katerem se vbode iglo v votlino v
zgornji čeljusti),
•
lajšanje bolečine pri zobozdravniških posegih (npr. pred
injekcijo),
•
lajšanje bolečine med porodom ter pred kirurškim rezanjem in
šivanjem presredka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO XYLOCAINE
ZDRAVILA XYLOCAINE NE SMETE PREJETI:
•
če ste alergični na učinkovino lidokain, druge lokalne anestetike
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Preden prejmete zdravilo povejte zdravniku:
•
če imate bolezen srca, jeter ali ledvic,
•
če imate presnovno bolezen, imenovano porfirija,
�

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En razpršek zdravila Xylocaine pršilo, raztopina vsebuje 10 mg
lidokaina.
1 ml raztopine vsebuje 100 mg lidokaina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
En razpršek vsebuje 24,1 mg etanola (96 odstotni).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilo Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina je bistra ali
skoraj bistra rahlo rožnato ali rumeno
obarvana tekočina z vonjem po etanolu, mentolu in banani. Učinkovina
je raztopljena v mešanici
vode, etanola in makrogola 400.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Posegi v nosni votlini, na primer punkcija maksilarnega sinusa.
•
Posegi v ustih in zobeh, na primer pred injekcijo.
•
Posegi v orofaringsu, na primer gastrointestinalna endoskopija.
•
Posegi v dihalih, na primer vpeljevanje instrumentov in cevk.
•
Posegi v larinksu, traheji in bronhijih.
•
Posegi v porodništvu in ginekologiji, na primer pri vaginalnem
porodu, šivanju raztrganin sluznice
in biopsiji materničnega vratu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina zagotavlja
takojšnjo in globoko anestezijo
sluznic, ki traja od 10 do 15 minut. Njegov učinek nastopi v 1 do 3
minutah, odvisno od območja
aplikacije.
Kot pri vseh lokalnih anestetikih, je varnost in učinkovitost
lidokaina odvisna od ustreznega odmerka,
pravilne tehnike, previdnostnih ukrepov in pripravljenosti na hitro
posredovanje v nujnih primerih.
Navedeni odmerki so smernice za uporabo. Izkušnje kliničnega
zdravnika in poznavanje bolnikovega
telesnega stanja so pomembni pri izračunu potrebnega odmerka.
Z VSAKIM PRITISKOM NA ZAPORKO MEHANSKEGA PRŠILNIKA ODMERIMO 10 MG
ZDRAVILA XYLOCAINE V
OBLIKI BAZE.
Pred aplikacijo mesta ni treba osušiti.
Pršila Xylocaine 10 mg/razpršek se ne sme uporabljati na manšetah
endotrahealnih tubusov (ETT),
izdelanih iz plastike (glejte poglavje 4.4).
2
Odmerjan