Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SENNAE FRUCTUS (AUSZUG)
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
A06AB06
SENNAE FRUCTUS (EXTRACT)
75 ml, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Sennoside
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1971-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER X-PREP LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Trockenextrakt aus Sennesfrüchten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist X-Prep und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von X-Prep beachten? 3. Wie ist X-Prep einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist X-Prep aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST X-PREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pflanzliches Arzneimittel zur vollständigen Darmreinigung vor Röntgen- und anderen Untersuchungen im Bauch- und Unterbauchbereich (wie zum Beispiel Doppel- kontrastuntersuchungen, Koloskopien, Rektoskopien, Sonographien) und Operationen. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Die Anwendung bei Kindern ab dem 7. Lebensmonat erfolgt nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON X-PREP BEACHTEN? X-PREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sennesfrüchte oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Darmverschluss, Darmverengung und –lähmung, - bei Blinddarmentzündung (Appendizitis) - bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) - bei Bauchschmerz Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS X-Prep Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche enthält 1,26 - 1,85 g Trockenextrakt aus Alexandriner- Sennesfrüchten (Senna fructus acutifoliae) standardisiert auf 150 mg Hydroxyanthracen-Glycoside, berechnet als Sennosid B. DEV: 3-5:1 Auszugsmittel: Wasser Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 142,5 mg Kaliumsorbat, 49,5 g Sucrose, 1,75 g 96 % Ethanol (Ethanolgehalt ca. 2,7% V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, braune, sirupähnliche, nach süßer Schokolade riechende und schmeckende Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur vollständigen Darmreinigung vor Röntgen- und anderen Untersuchungen im Abdominal- und Urogenitalbereich (wie zum Beispiel Doppelkontrastuntersuchungen, Koloskopien, Rektoskopien, Sonographien) und Operationen. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Die Anwendung bei Kindern ab dem 7. Lebensmonat erfolgt nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene ab 18 Jahren:_ Den Inhalt einer Flasche (75 ml) auf einmal einnehmen. _Jugendliche von 12-17 Jahren:_ 1 ml pro kg Körpergewicht, jedoch maximal 1 Flasche (75 ml) auf einmal einnehmen. _Kinder von 7 Monaten bis 11 Jahren:_ 1 ml pro kg Körpergewicht auf einmal einnehmen Kinder ab dem 7. Lebensmonat dürfen X-Prep nur in begründeten Fällen nach strenger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den Arzt einnehmen. _Kinder:_ Kinder unter dem 7. Lebensmonat dürfen X-Prep nicht einnehmen (siehe Abschnitt 4.3.). Bei älteren und/oder kreislauflabilen Patienten ist die Dosis entsprechend dem Allgemeinzustand zu verringern. Art der Anwendung Zum Einnehmen. X-Prep wird am Tag vor der Untersuchung zwischen 14.00 und 16.00 Uhr eingenommen. Ein großes Glas Wasser (kohlensäurefrei) nachtrinken. Danach bis z Preberite celoten dokument