XILAGESIC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # XILAGESIC 20%

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

XILACINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Koda artikla:

QN05CM92

INN (mednarodno ime):

XYLACINE HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

XILACINA HIDROCLORURO 200

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, XILAGESIC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con , XILAGESIC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml # XILAGESIC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (20 ml)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Bovino; Caballos

Terapevtsko območje:

Xilacina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros con menos de 200 kg de peso vivo; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante la última etapa de la gestación; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: DOXAPRAM; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Tiazidas; Interacciones especie Todas: Beta adrenérgicos; Interacciones especie Todas: Catecolaminas; Interacciones especie Todas: Tiamilal; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Atonía ruminal; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Bradipnea; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Regurgitación; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Trastornos de termorregulación; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Neumonía por aspiración; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Meteorismo; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Cardiopatía; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Bradipnea; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Regurgitación; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipersensibilidad al ruido; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Trastornos de termorregulación; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Sudoración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Status dovoljenje:

Autorizado, 572600 Anulado, 572601 Autorizado, 572602 Anulado, 572601 Suspenso

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XILAGESIC 200 mg/ml Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Xilacina ................................................... 200 mg
(equivalente a 233 mg de hidrocloruro de xilacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)........1,5 mg
Solución incolora y transparente
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (≥ 200 kg) y Caballos
4.
INDICACIONES DE USO
Sedante con acción analgésica y relajante muscular.
En todas las especies está indicado para producir un estado de
sedación acompañado de un corto periodo
de analgesia.
Está por lo tanto indicado en:

Sedación y manejo de animales.

Procedimientos de diagnóstico.

Procesos quirúrgicos de corta duración.

Procesos quirúrgicos largos:
* como preanestésico para obtener una anestesia local.
* como preanestésico para obtener una anestesia general (la xilacina
tiene un efecto aditivo
con los depresores del SNC tales como el tiopental, tiamylal. Solo es
necesaria un tercio o
mitad de la dosis del barbitúrico, óxido nitroso, éter, halotano,
metoxifluorano para obtener
una buena anestesia).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con obstrucción gastrointestinal, ya que las
propiedades miorrelajantes del medica-
mento parecen acentuar los efectos de la obstrucción, y por la
posible aparición de vómitos.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática aguda,
disfunción respiratoria, trastornos cardía-
cos, hipotensión y/o shock.
No usar en animales diabéticos.
No usar en animales con antecedentes de convulsiones.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en terneros de menos de 200 kg de peso no en potros de menos
de 2 semanas de edad.
No usar durante la última etapa de la gestación (ex

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TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XILAGESIC 200 mg/ml Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Xilacina
.................................................................. 200
mg
(equivalente a 233 mg de hidrocloruro de xilacina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo
1,5 mg
Cloruro sódico
Hidrogenocarbonato de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución incolora y transparente
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (≥ 200 kg) y caballos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Sedante con acción analgésica y relajante muscular.
En todas las especies está indicado para producir un estado de
sedación acompañado de un corto periodo
de analgesia.
Está por lo tanto indicado en:

Sedación y manejo de animales.

Procedimientos de diagnóstico.

Procesos quirúrgicos de corta duración.

Procesos quirúrgicos largos:
* Como preanestésico para obtener una anestesia local.
* Como preanestésico para obtener una anestesia general (la xilacina
tiene un efecto aditivo
con los depresores del SNC tales como el tiopental, tiamilal. Solo es
necesaria un tercio o la
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
mitad de la dosis del barbitúrico, óxido nitroso, éter, halotano,
metoxifluorano para obtener
una buena anestesia).
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con obstrucción gastrointestinal ya que las
propiedades miorrelajantes del medica-
mento parecen acentuar los efectos de la obstrucción, y