Xerdoxo 15 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rivaroksaban

Koda artikla:

B01AF01

INN (mednarodno ime):

rivaroksaban

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

rivaroksaban 15 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

42 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rivaroksaban

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 42 tabletami (3 x 14 tablet v pretisnem omotu), koledarsko pakiranje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
XERDOXO 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
XERDOXO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rivaroksaban
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xerdoxo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xerdoxo
3.
Kako jemati zdravilo Xerdoxo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xerdoxo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XERDOXO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xerdoxo vsebuje učinkovino rivaroksaban. Zdravilo Xerdoxo se
uporablja pri odraslih za:
-
preprečevanje nastajanja krvnih strdkov v možganih (možganska kap)
in v drugih krvnih žilah v
vašem telesu, če imate motnjo srčnega ritma, imenovano nevalvularna
atrijska fibrilacija,
-
zdravljenje krvnih strdkov v venah vaših nog (globoka venska
tromboza) in v krvnih žilah vaših
pljuč (pljučna embolija) ter za preprečevanje ponovnega nastanka
krvnih strdkov v krvnih žilah
vaših nog in/ali pljučih (pljučna embolija).
Zdravilo Xerdoxo se pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, s
telesno maso 30 kg ali več,
uporablja za:
-
zdravljenje krvnih strdkov in preprečevanje ponovnega nastanka krvnih
strdkov v venah ali krvnih
žilah pljuč po vsaj 5-dnevnem začetnem zdravljenju z zdravili za
injiciranje za zdravljenje krvnih
strdkov.
Zdravilo Xerdoxo spada v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki.
Deluje tako, da zavre faktor
strjevanja krvi (faktor Xa) in tako zmanjša nastajanje krvnih
strd

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Xerdoxo 15 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rivaroksabana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Rdečkasto oranžne do rjavo oranžne, okrogle, rahlo obojestransko
izbočene, filmsko obložene tablete
z vtisnjeno oznako 15 na eni strani tablete.
Velikost: premer približno 6,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli _
Preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih
bolnikih z nevalvularno atrijsko
fibrilacijo in enim ali več dejavniki tveganja, kot so kongestivno
srčno popuščanje, hipertenzija,
starost ≥ 75 let, sladkorna bolezen, predhodna možganska kap ali
prehodni ishemični napad.
Zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE)
ter preprečevanje ponovne
GVT in PE pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4.4 glede podatkov o
uporabi zdravila pri
hemodinamsko nestabilnih bolnikih s PE).
_Pediatrična populacija _
Zdravljenje venske trombembolije (VTE) in preprečevanje ponovne VTE
pri otrocih in mladostnikih,
mlajših od 18 let, in s telesno maso od 30 kg do 50 kg, po vsaj
5-dnevnem začetnem parenteralnem
antikoagulacijskem zdravljenju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih _
Priporočeni odmerek je 20 mg enkrat na dan, kar je tudi priporočeni
največji odmerek.
Zdravljenje z zdravilom Xerdoxo je dolgotrajno, če koristi
preprečevanja možganske kapi in sistemske
embolije pretehtajo tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Izpuščeni odmerek zdravila Xerdoxo naj bolnik vzame, takoj ko se
spomni, in naslednji dan nadaljuje
z jemanjem enkrat na dan, kot je priporočeno. Bolnik naj isti dan ne
vzame dvojnega odmerka, da bi s
tem nadomestil izpuščeni odmerek.
_Zdravljenje GVT, zdravljenje PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE
pri odraslih_
Priporočeni odmerek za začetno zdravljenje akutne GVT al