Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rivaroksaban
B01AF01
rivaroksaban
filmsko obložena tableta
rivaroksaban 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
rivaroksaban
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO XERDOXO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rivaroksaban PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Xerdoxo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xerdoxo 3. Kako jemati zdravilo Xerdoxo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xerdoxo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XERDOXO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Xerdoxo vsebuje učinkovino rivaroksaban in se uporablja pri odraslih za: - preprečevanje nastajanja krvnih strdkov v venah po kirurški zamenjavi kolka ali kolena. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, ker ste po kirurškem posegu bolj ogroženi za nastanek krvnih strdkov, - zdravljenje krvnih strdkov v venah vaših nog (globoka venska tromboza) in v krvnih žilah vaših pljuč (pljučna embolija) ter za preprečevanje ponovnega nastanka krvnih strdkov v krvnih žilah vaših nog in/ali pljučih (pljučna embolija). Zdravilo Xerdoxo spada v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki. Deluje tako, da zavre faktor strjevanja krvi (faktor Xa) in tako zmanjša nastajanje krvnih strdkov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XERDOXO NE JEMLJITE ZDRAVILA XERDOXO - če ste alergični na rivaroksaban ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če prekomerno krvavite, - če imate bolezen ali stanje, ki poveča tveganje za hude krvavitve (npr. razjedo želodca, poškodbo ali krvavitev v možganih, nedavni kirurški Preberite celoten dokument
1. IME ZDRAVILA Xerdoxo 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rivaroksabana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Rjavkasto rdeče, okrogle, rahlo obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 10 na eni strani tablete. Velikost: premer približno 6,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje venske trombembolije (VTE) pri odraslih bolnikih po načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena. Zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE) ter preprečevanje ponovne GVT in PE pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4.4 glede podatkov o uporabi zdravila pri hemodinamsko nestabilnih bolnikih s PE). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Preprečevanje VTE pri odraslih bolnikih po načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena _ Priporočeni odmerek je 10 mg rivaroksabana peroralno enkrat na dan. Prvi odmerek naj bi bolnik prejel 6 do 10 ur po kirurškem posegu, če je zagotovljena ustrezna hemostaza. Trajanje zaščite je odvisno od tveganja za VTE pri bolniku, kar je določeno z vrsto ortopedskega kirurškega posega. Po velikem kirurškem posegu na kolku se priporoča 5-tedenska zaščita. Po velikem kirurškem posegu na kolenu se priporoča 2-tedenska zaščita. Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila Xerdoxo, ga mora vzeti, takoj ko se spomni, in nato naj naslednji dan nadaljuje z jemanjem zdravila Xerdoxo enkrat na dan, kot je priporočeno. _Zdravljenje GVT, zdravljenje PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE_ Priporočeni odmerek za začetno zdravljenje akutne GVT ali PE je prve tri tedne 15 mg dvakrat na dan, nato pa 20 mg enkrat na dan kot nadaljevanje zdravljenja in preprečevanje ponovne GVT in PE. Pri bolnikih z GVT ali PE, izzvano s pomembnimi prehodnimi dejavniki tveganja (tj. nedavni večji kirurški poseg ali poškodba), je treba razmisliti o kratkotrajnem zdravljenju ( Preberite celoten dokument