Xerdoxo 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rivaroksaban

Koda artikla:

B01AF01

INN (mednarodno ime):

rivaroksaban

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

rivaroksaban 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rivaroksaban

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
XERDOXO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rivaroksaban
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xerdoxo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xerdoxo
3.
Kako jemati zdravilo Xerdoxo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xerdoxo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XERDOXO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xerdoxo vsebuje učinkovino rivaroksaban in se uporablja pri
odraslih za:
-
preprečevanje nastajanja krvnih strdkov v venah po kirurški
zamenjavi kolka ali kolena.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, ker ste po kirurškem posegu
bolj ogroženi za nastanek
krvnih strdkov,
-
zdravljenje krvnih strdkov v venah vaših nog (globoka venska
tromboza) in v krvnih žilah vaših
pljuč (pljučna embolija) ter za preprečevanje ponovnega nastanka
krvnih strdkov v krvnih žilah
vaših nog in/ali pljučih (pljučna embolija).
Zdravilo Xerdoxo spada v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki.
Deluje tako, da zavre faktor
strjevanja krvi (faktor Xa) in tako zmanjša nastajanje krvnih
strdkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XERDOXO
NE JEMLJITE ZDRAVILA XERDOXO
-
če ste alergični na rivaroksaban ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če prekomerno krvavite,
-
če imate bolezen ali stanje, ki poveča tveganje za hude krvavitve
(npr. razjedo želodca,
poškodbo ali krvavitev v možganih, nedavni kirurški

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Xerdoxo 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rivaroksabana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Rjavkasto rdeče, okrogle, rahlo obojestransko izbočene, filmsko
obložene tablete z vtisnjeno oznako
10 na eni strani tablete.
Velikost: premer približno 6,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje venske trombembolije (VTE) pri odraslih bolnikih po
načrtovani kirurški zamenjavi
kolka ali kolena.
Zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE)
ter preprečevanje ponovne
GVT in PE pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4.4 glede podatkov o
uporabi zdravila pri
hemodinamsko nestabilnih bolnikih s PE).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Preprečevanje VTE pri odraslih bolnikih po načrtovani kirurški
zamenjavi kolka ali kolena _
Priporočeni odmerek je 10 mg rivaroksabana peroralno enkrat na dan.
Prvi odmerek naj bi bolnik
prejel 6 do 10 ur po kirurškem posegu, če je zagotovljena ustrezna
hemostaza.
Trajanje zaščite je odvisno od tveganja za VTE pri bolniku, kar je
določeno z vrsto ortopedskega
kirurškega posega.

Po velikem kirurškem posegu na kolku se priporoča 5-tedenska
zaščita.

Po velikem kirurškem posegu na kolenu se priporoča 2-tedenska
zaščita.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila Xerdoxo, ga mora vzeti, takoj
ko se spomni, in nato naj
naslednji dan nadaljuje z jemanjem zdravila Xerdoxo enkrat na dan, kot
je priporočeno.
_Zdravljenje GVT, zdravljenje PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE_
Priporočeni odmerek za začetno zdravljenje akutne GVT ali PE je prve
tri tedne 15 mg dvakrat na dan,
nato pa 20 mg enkrat na dan kot nadaljevanje zdravljenja in
preprečevanje ponovne GVT in PE.
Pri bolnikih z GVT ali PE, izzvano s pomembnimi prehodnimi dejavniki
tveganja (tj. nedavni večji
kirurški poseg ali poškodba), je treba razmisliti o kratkotrajnem
zdravljenju (