Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
Guerbet
V08AB11
iodine
raztopina za injiciranje
jod 300 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
ZZ
jobitridol
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-08-23
1 / 7 NAVODILO ZA UPORABO XENETIX 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE JOD (V OBLIKI JOBITRIDOLA) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je kontrastno sredstvo Xenetix in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo Xenetix 3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Xenetix 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Xenetix 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO XENETIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. Kontrastno sredstvo Xenetix je jodirano rentgensko kontrastno sredstvo. Predpisano je za uporabo pri različnih rentgenskih preiskavah kot so: • urografija (rentgenska preiskava sečil z uporabo kontrastnega sredstva), • računalniška tomografija (globinsko slikanje telesa ali organov v plasteh z uporabo kontrastnega sredstva), • intravenska digitalna subtrakcijska angiografija (računalniško podprta rentgenska preiskava žilja), • arteriografija (rentgenska preiskava arterij z uporabo kontrastnega sredstva), angiokardiografija (rentgenska preiskava srca in velikih žil z uporabo kontrastnega sredstva) endoskopska retrogradna holangiopankreatografija (rentgenska preiskava žolčnih izvodil in izvodila trebušne slinavke). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI KONTRASTVO SREDSTVO XENETIX NE UPORABLJAJTE KONTRASTNEGA SREDSTVA XENETIX • če se vam je v preteklosti po prejetju kontrastnega sredstva Xenetix pojavil hud kožni izpuščaj ali luščenje kože, mehurji in/ali razjede v ustih; • če ste alergični na učinkovino jobitrido Preberite celoten dokument
1 / 12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA XENETIX 300 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 300 mg joda v obliki 658,1 mg jobitridola. 50 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 15000 mg joda v obliki 32905 mg jobitridola. 100 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 30000 mg joda v obliki 65810 mg jobitridola. 200 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 60000 mg joda v obliki 131620 mg jobitridola. 500 ml raztopine za injiciranje (ena viala) vsebuje 150000 mg joda v obliki 329050 mg jobitridola. Pomožna snov z znanim učinkom: natrij (do 3,5 mg na 100 ml). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Viskoznost pri temperaturi 20°C: 11 mPa.s Viskoznost pri temperaturi 37°C: 6 mPa.s Osmolalnost: 695 mOsm/kg H 2 O 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. Kontrastno sredstvo XENETIX se uporablja za: - intravenska urografija, - računalniška tomografija (CT), - intravenska digitalna subtrakcijska angiografija, - arteriografija, - angiokardiografija, - endospopska retrogradna holangiopankreatografija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerki morajo biti prilagojeni preiskavi in področju telesa, ki ga pregledujete, pa tudi bolnikovi telesni masi in delovanju ledvic, še posebej pri otrocih. Priporočeni odmerki za intravaskularno uporabo so naslednji: 2 / 12 INDIKACIJE SREDNJI ODMEREK ML/KG SKUPNI VOLUMEN (MIN.-MAKS.) ML Urografija z : - hitra i.v. - počasna i.v. 1,2 1,6 50-100 100 Računalniška tomografija (CT): - možganov - celega telesa 1,4 1,9 20-100 20-150 Intravenska digitalna subtrakcijska angiografija 1,7 40-270 Arteriografija : - možganska - spodnjih udov 1,8 2,8 42-210 85-300 Angiokardiografija 1,1 70-125 Endoskopska retrogradna holangiopankreatografija 0,7 <50 ml NAČIN UPORABE POSEBNA OPOZORILA ZA UPORABO VIAL S 500 ML: Priporočljivo je, da po predrtju zamaška, potrebno Preberite celoten dokument