Xantrazol 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

omeprazol

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

omeprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

omeprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

omeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-08

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-II/003-20.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-II/003-20.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
XANTRAZOL 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
omeprazol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
–
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Xantrazol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xantrazol
3.
Kako jemati zdravilo Xantrazol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xantrazol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XANTRAZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xantrazol gastrorezistentne tablete vsebujejo zdravilno učinkovino
omeprazol. Spada v skupino
zdravil, imenovanih »zaviralci protonske črpalke«. Ta zdravila
delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje
kisline v želodcu.
Zdravilo Xantrazol se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov
refluksa (npr. zgage in
regurgitacije kisline) pri odraslih.
Refluks je uhajanje kisline iz želodca v požiralnik (cev, ki
povezuje žrelo z želodcem), ki se lahko
vname in boli. To lahko povzroči simptome, kot sta boleč pekoč
občutek v prsnem košu, ki sega do
grla (zgaga), in kisel okus v ustih (regurgitacija kisline).
Morda bo treba tablete jemati 2-3 dni zapored, da bo prišlo do
izboljšanja simptomov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XANTRAZOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA XANTRAZOL
–
če ste alergični (preobčutljivi) na omeprazol_ _ali katero koli
sestavino zdravila Xantrazol;
–
če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske
črpalk

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-II/003-20.12.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-II/003-20.12.2013
1.
IME ZDRAVILA
Xantrazol 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20,6 mg magnezijevega
omeprazolata, kar ustreza 20
mg omeprazola.
Pomožne snovi: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 19–20 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Podolgovate bikonveksne tablete rožnate barve z vtisnjeno oznako
na eni strani in oznako
20 mg na drugi strani, vsebujejo gastrorezistentne pelete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Xantrazol gastrorezistentne tablete se uporablja za
zdravljenje simptomov refluksa
(npr. zgage, regurgitacije kisline) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri odraslih
Priporočeni odmerek je 20 mg enkrat na dan 14 dni.
Morda bo treba tablete jemati 2-3 dni zapored, da bo prišlo do
izboljšanja simptomov.
Pri večini bolnikov pride do popolne odprave zgage v 7 dneh. Ko pride
do popolne odprave
simptomov, je treba z zdravljenjem prenehati.
Posebne skupine bolnikov
_Okvara delovanja ledvic _
Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic odmerkov ni treba prilagajati
(glejte poglavje 5.2).
_Okvara delovanja jeter _
Bolniki z okvaro delovanja jeter naj se pred jemanjem zdravila
Xantrazol posvetujejo z
zdravnikom (glejte poglavje 5.2).
_Starejši (> 65 let) _
Pri starejših odmerkov ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2.)
Način uporabe
Tablete Xantrazol je priporočljivo jemati zjutraj, najbolje na prazen
želodec, in jih pogoltniti
cele s pol kozarca vode. Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
_ _
_Bolniki s težavami pri požiranju _
Tableto prelomite in jo raztopite v žlici negazirane vode; po želji
jo lahko zamešate v sadni
sok ali jabolčno čežano. Disperzijo je treba zaužiti takoj (ali v
30 minutah). Pred pitjem je
3
JAZMP-II/003-20.12.2013
treba disperzijo vedno premešati in poplakniti s pol kozarca vode. NE
UPORABLJAJT