Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Zentiva, k.s., Czech Republic
B01AF01
Rivaroxaban
15 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Zentiva S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
11-AUG-25
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 CZ/H/0837/003-004/IB/008 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM XANIRVA 15 MG CIETĀS KAPSULAS XANIRVA 20 MG CIETĀS KAPSULAS _rivaroxabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas 3. Kā lietot Xanirva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xanirva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xanirva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto pieaugušajiem, lai: • aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un citos organisma asinsvados, ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru ātriju fibrilāciju; • ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. Xanirva lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar ķermeņa masu 30 kg un vairāk, lai: • ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm asins recekļu ārstēšanai. Xanirva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot asins recekļu veido Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 CZ/H/0837/001-004/IB/008 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xanirva 15 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 15 mg rivaroksabana ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 163 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Balts vai gandrīz balts pulveris pildīts 1. izmēra kapsulā (aptuveni 19 mm gara) ar gaiši brūnu, necaurspīdīgu vāciņu un korpusu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru ātriju fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju, vecumu ≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi anamnēzē. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). _ _ Pediatriskā populācija Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc vismaz 5 dienu ilgas sākotnējas parenterālo antikoagulantu terapijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _ Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā maksimālā deva. Xanirva terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta un sistēmiskas embolijas profilakses ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam Xanirva jālieto nekavējoties un nākamajā dienā jāturpina zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto devu. _DVT ārstēšana, PE ārstēšana un Preberite celoten dokument